剋朵索注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DOCETAXEL;;DOCETAXEL

可用日期:

韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 (84476438)

ATC代码:

L01CD02

药物剂型:

注射劑

组成:

DOCETAXEL (1013000200) MG; DOCETAXEL (1013000200) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA RO

治疗领域:

docetaxel

疗效迹象:

乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

產品總結:

有效日期: 2024/07/31; 英文品名: Docetaxel STADA

授权日期:

2019-07-31

资料单张

剋朵索 注射劑
20毫克/1毫升及80毫克/4毫升
Docetaxel STADA
衛部藥輸字第027712號
本藥限由醫師使用
1. 品名
Docetaxel STADA (docetaxel) 20/ml 注射液20毫克、80毫克。
2. 成分含量
每毫升濃稠溶液中含有20毫克之docetaxel anhydrate。
結構式：
賦形劑：
Docetaxel 20 mg/1
ml:每小瓶內含0.95g之無水乙醇之注射液。Docetaxel 80 mg/4
ml:每小瓶內含 3.8g之無水乙醇之注射液。
賦形劑見6.1。
3. 劑型
注射液。輸注濃縮液為清澈濃稠、黃至棕黃色的溶液。
4. 臨床特性
4.1 適應症
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌
說明:
乳癌
Docetaxel與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助
療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵
照國際標準對早期乳癌之主要治療方式（詳見5.1）。
-
Docetaxel與Doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。
-
Docetaxel單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。
-
Docetaxel與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。
- DOCETAXEL
與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。
非小細胞肺癌
-
DOCETAXEL與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。DOCETAXEL
與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。
-
DOCETAXEL適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
前列腺癌
-
DOCETAXEL與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。
胃腺癌
-
DOCETAXEL與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌病人�