利普卓片剂 100mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

奥拉帕利

可用日期:

AstraZeneca AB

ATC代码:

L01XX46

INN（国际名称）:

Olaparib

剂量:

100mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

產品總結:

商品名（英文）: LYNPARZA; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-08-22

产品特点

核准日期：
奥拉帕利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称： 奥拉帕利片
商品名称：
利普卓
®
/LYNPARZA
®
英文名称：
Olaparib Tablets
汉语拼音：
Aolapali Pian
【成份】
本品活性成份为奥拉帕利
化学名称：
4-(3-{[4-(
环丙基羰基
)
哌嗪
-1-
基
]
羰基
}4-
氟苯基
)
甲基
]
酞嗪
-1(_2H_)-
酮
化学结构式：
O
N
N
O
F
O
N
N H
分子式：
C
24
H
23
FN
4
O
3
分子量：
434.46
【性状】
本品为薄膜衣片
150 mg
：绿色至绿
/
灰色、椭圆形、双凸片，一面刻有“
OP150”
，另一面空白。
100 mg
：黄色至深黄色、椭圆形、双凸片，一面刻有“
OP100”
，另一面空白。
【适应症】
本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化
疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
1 / 20
【规格】
（
1
）
150 mg
；（
2
）
100 mg
【用法用量】
本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
推荐剂量
本品有
150 mg
和
100 mg
规格。
推荐剂量为
300 mg
（
2
片
150 mg
片剂），每日
2
次，相当于每日总剂量为
600 mg
。
100
mg
片剂用于剂量减少时使用。
患者应在含铂化疗结束后的
8
周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接
受的毒性反应。
给药方法
口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时
均可服用。
漏服
如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。
剂量调整
针对不良事件
为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量，推荐剂量减至
250 mg
（
1
片
150 mg
片剂，
1
片
100 mg
片剂），每日服用
2
次（相当于每日总剂量为
500 mg
）。
如果需要进一步减量，则推荐剂量减至
200 mg
（
2
片
100 mg
片剂），每日服用
2