列伏欣靜脈輸液5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-05-2020

有效成分:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

J01MA12

药物剂型:

注射劑

组成:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (0836002310) (equivalence to Levofloxacin.....5mg)MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。

產品總結:

有效日期: 2027/12/13; 英文品名: Lefxin IV Solution for Infusion 5mg/ml

授权日期:

2017-12-13

资料单张

                                節
)
。患者發展出這些反應時,應停用
levofloxacin
並採取適當的措施。如果要將
levofloxacin
用
於精神患者,或具有精神病史的患者,應特別注意。
QT
間隔延長
將包含
levofloxacin
在內的
fluoroquinolones
用於已知有
QT
間隔延長風險因子的患者時,應特別
注意。這些風險因子包含:
-
先天性
QT
症候群
-
併用已知會延長
QT
間隔的藥物
(
如,類別
IA
與
III
抗心律不整藥物,三環抗憂鬱藥物,巨環黴
素,抗精神病藥物等
)
。
-
電解質失衡尚未回復
(
如,血鉀過低症,血鎂過低症
)
-
心臟疾病
(
如心臟衰竭,心肌梗塞,心跳過慢
)(
見第
4.2
節年長,第
4.5
節,第
4.8
節,第
4.9
節
)
。
-
年長患者及對延長
QTc
間隔藥物敏感的女性,故這類患者在使用
fluoroquinolones
類藥物包括
levofloxacin
時,需小心服用。
周邊神經病變
服用
fluoroquinolones (
包含
levofloxacin)
的患者曾發生過周邊感覺神經病變及周邊感覺運動神
經病變,其發作可能非常迅速
(
見第
4.8
節
)
。如果患者發生神經病變症狀,
應停用
levofloxacin
,
以避免發展出不可逆病症。
肝膽管疾病
使用
levofloxacin
曾發生過肝臟壞死案例,甚至產生致死的肝衰竭,這些案例主要發生在患有
潛在嚴重疾病的患者身上,如敗血症
(
見第
4.8
節
)
。如果發展出肝臟疾病徵兆與症狀,如食欲
不振、黃疸、尿液暗沈、腹部搔癢或易痛感,應建議患者停止治療並聯繫其醫師。
重症肌無力的惡化
Fluoroquinolones
類藥物包括
levofloxacin
,具有阻斷神經肌肉傳導作用,會使具有重症肌無力
的患者肌肉無力的情形更加惡化。具有重症肌無力的患者服用
fluoroquinolone
類藥物所產生上
市後嚴重的副作用包括死亡及需要呼吸支援系統。故具有重症肌無力病史的患者不建議使用
levofloxacin
。
視覺病變
若視力減弱或眼睛出現任何異常狀況
                                
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