凡可復膠囊250毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-07-2020

有效成分:

VANCOMYCIN HCL

可用日期:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399)

ATC代码:

A07AA09

药物剂型:

膠囊劑

组成:

VANCOMYCIN HCL (0812001710) Vancomycin Hydrochloride (equiv to 250mg Vancomycin)MG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 TW

治疗领域:

vancomycin

疗效迹象:

葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎。

產品總結:

有效日期: 2029/07/03; 英文品名: Vancover Capsules 250mg

授权日期:

2019-07-03

资料单张

                                凡可復
膠囊 125、250 毫克
Vancover Capsules 125 mg
Vancover Capsules 250 mg
衛部藥製字第 060316 號
衛部藥製字第 060314 號
此結腸炎治療劑僅用於口服,不會全身性吸收。Vancomycin
用於治療葡萄球菌腸炎
和抗生素使用隨伴而生之難治梭菌所致之假膜性結腸炎,必須以口服投與。口服
Vancomycin,對於其他感染則無效。
Vancomycin
以注射投與,對於治療葡萄球菌腸炎和抗生素使用伴隨而生之難治梭菌
所 導 致 之 假 膜 性 結 腸 炎 無 效 。 若 欲 採
Vancomycin
注 射 療 法 , 可 靜 脈 注 射
Vancomycin,並參見其所附說明書。
概說
凡可復膠囊 (Vancover Capsules) 含層析純化 vancomycin
hydrochloride,由土壤絲
菌屬 Amycolatopsis orientalis (舊稱 Nocardia orientalis )
菌株衍化而成之三環糖胜
抗生素,化學式為 C
66
H
75
Cl
2
N
9
O
24
‧HCl。Vancomycin hydrochloride
分子量為
1,486;500 mg base 相當 0.34 mmol。
成分
主成分: 每硬膠囊含 vancomycin hydrochloride 相當於
vancomycin 125 mg
(0.08mmol)
或
250 mg
(0.17mmol)。
賦形劑:Polyethylene glycol 6000, Capsule shell (titanium
dioxide、FD&C blue
No.1、yellow iron oxide (250 mg)、FD&C Yellow No.5 (125 mg)、sodium
lauryl
sulfate、purified water、gelatin)
臨床藥理
(依文獻記載)
Vancomycin 口服吸收差。多次給藥,每 8 小時服用 250
毫克,連續服七劑,志願
受試者之糞便檢驗,vancomycin 濃度大多超過 100
mg/kg,血液中量測不出,尿中
回收不超過
0.76%。下述為口服溶液劑型使用數據。無發炎性腸疾之腎不全患者,5
位中有 2 位,每天口服 vancomycin 溶液 2 g,服用 16
天,其血中 vancomycin 濃度
幾乎難以測出
(0.66 mg/L),而其餘
3 位則無法測出。對於患有假膜性結腸炎之腎功
能正常之病人,每天服用 2
g,可在糞便中發現相當高的藥物濃度 (>3,100
mg/kg),
而在血清中濃度極低(<1 mg/L)。
口服
vancomycin,即使有發炎受傷部
                                
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