內舒拿水溶性鼻用噴液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
23-03-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS

可用日期:

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)

ATC代码:

R01AD09

药物剂型:

鼻用噴液劑

组成:

主成分 (INGREDIENT(S) AND AMOUNT(S) PER UNIT:) ; MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS (6804002330) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

Organon Heist bv Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium BE

治疗领域:

mometasone

疗效迹象:

暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀:鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。

產品總結:

有效日期: 2025/06/20; 英文品名: NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY

授权日期:

2000-06-20

资料单张

                                內舒拿水溶性鼻用噴液劑
NASONEX
®
Aqueous Nasal Spray
S-CCDS-MK0887-NS-052017
衛署藥輸字第022924號
MK0887-TWN-2017-016020
本藥須由醫師處方使用
描述:可計量式的水性鼻腔噴霧劑
NASONEX,是一個含有 mometasone furoate
懸浮液,藉由手動幫浦噴霧裝置。
每次擠壓可計量式的幫浦 NASONEX
水性鼻腔噴霧劑可以提供約 100 mg 的 mometasone furoate
懸浮液,其中含有 mometasone
furoate monohydrate相當於 50 mcg 的mometasone
furoate。非活性成分:glycerin、microcrystalline cellulose、
carboxymethylcellulose
sodium、sodium citrate、citric acid、benzalkonium chloride 及
polysorbate 80。
作用:Mometasone furoate
是一種局部使用的醣皮質類固醇,在不會造成全身性作用的劑量下有局部的抗發炎作用。
臨床前藥理與毒性資料:臨床前試驗顯示,mometasone
furoate
並沒有雄激素性、抗雄激素性、雌激素性與抗雌激素性作用,但正如
其他的醣皮質類固醇,在動物試驗中給予口服高劑量
56 mg/kg/day 及 280 mg/kg/day
會造成抗子宮增厚活性及延遲陰道開口的作用。
在細胞培養實驗中,mometasone furoate 比其他類固醇如
beclomethasone dipropionate (BDP)、betamethasone、hydrocortisone、
dexamethasone 等,其抑制 IL-1,IL-6 和 TNFα
的合成及釋放之強度為至少 10 倍。Mometasone furoate 在
IC
50
為 0.12 Nm 時抑制
IL-5 生成的強度亦為 BDP 及 betamethasone 的至少 6
倍。同時,在取自異位性病人的混合白血球中,mometasone
furoate 抑制白三
烯素(leukotriene)的生成亦比 BDP 強。
在臨床前試驗中,mometasone furoate
可顯著降低過敏發生部位的嗜酸性白血球(eosinophil)堆積,例如,在
IgE 引發的過敏大鼠,
投以吸入性 mometasone furoate 劑量低至 13 mcg/kg 即可抑制
eosinophil
滲入到支氣管肺泡液、肺支氣管及細支氣管中。另外,
mometasone furoate
可以減少淋巴球數量,以及過敏反應之前的細胞激
                                
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