克黴素針

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

KANAMYCIN (SULFATE)

可用日期:

人人化學製藥股份有限公司 桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號 (30840213)

ATC代码:

J01GB04

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

KANAMYCIN (SULFATE) (0812109410) (1202MG) 1GM

每包单位数:

小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

kanamycin

疗效迹象:

結核、咽頭炎、扁桃腺炎、支氣管炎、肺炎、急、慢性膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、淋菌感染症、骨髓炎、一般化膿症

產品總結:

有效日期: 2024/12/31; 英文品名: COMYCIN INJECTION

授权日期:

1970-07-27

资料单张

                                克黴素針
COMYCIN INJECTION
內衛藥製字 第 006732 號
限由醫師使⽤
版本⽇期 2022-11-15
版次 2
1
性狀
1.1
有效成分及含量
EACH VIAL CONTAINS:
KANAMYCIN SULFATE ………………………………1202MG
(EQ. TO KANAMYCIN BASE ……1GM
)
1.2
賦形劑
無
1.3
劑型
注射劑
1.4
藥品外觀
⽩⾊粉末
2
適應症
結核、咽頭炎、扁桃線炎、⽀氣管炎、肺炎、急、慢性膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、淋菌感染症、骨髓
炎、⼀般化膿症。
3
⽤法及⽤量
3.1
⽤法⽤量
3.1.1
以注射⽤蒸餾⽔4
cc
溶解,注射於肌⾁內。
3.1.2
⼀般感染症:1⽇量1~2
Gm
分1~2次。
3.1.3
結核:1⽇量1
Gm
每天三次或⼀⽇量2
Gm
分早晚兩次,每週⼆⽇。
4
禁忌
若發⽣過敏反應,應立即停藥。
5
警語及注意事項
5.1
警語/注意事項
5.1.1
本劑在短期間投藥時,偶有腹瀉、注射局部疼痛、頭痛及感覺發⿇等輕微現象。
5.1.2
⻑期使⽤,尤其每週使⽤超過6
g
或總使⽤量達到50~70
g
時,可能引起第8腦神經障礙,如⾼
⾳部聽覺障礙、⽿鳴、眩暈等。如有此等症狀發⽣時,應立即停藥。非不得已須繼續使⽤本
劑時,請審慎評估。
5.1.3
使⽤本劑時,可能導致腎機能障礙。故腎機能障礙發⽣時,請立即停藥,⽽腎機能不全患者
如須使⽤本劑時,請審慎評估。
5.1.4
連續使⽤時,請儘可能變更注射部位。
5.1.5
⽿毒性:使⽤胺基醣苷類抗⽣素(
aminoglycosides)
可能有發⽣⽿毒性之風險,症狀包含失去平
衡、聽⼒喪失,這些症狀可能多為不可逆的。重要的風險因⼦包含腎功能不全、⾼劑量使
⽤、延⻑治療時間或年齡(新⽣兒/嬰兒及年⻑者之風險較⾼)。因考量潛在之⽿毒性風險,建
議於治療前、治療期間,及治療後的⼀⼩段時間監測病⼈之前庭、⽿蝸和腎臟功能。
曾有粒
腺體基因突變病⼈(尤其是
m.1555A>G
突變)使⽤胺基醣苷類抗⽣素⽽增加⽿毒性發
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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