克立生注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

ENOXAPARIN SODIUM;;ENOXAPARIN SODIUM

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

B01AB05

药物剂型:

注射劑

组成:

ENOXAPARIN SODIUM (2012401610) ANTI-XA IU; ENOXAPARIN SODIUM (2012401610) ANTI-XA IU

每包单位数:

注射針筒;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Sanofi Winthrop industrie 180 RUE JEAN-JAURES B.P. 40 94702 MAISONS ALFORT CEDEX FRANCE15,RUE DE LA VANNNE,92120-MONTROUGE,FRANCE FR

治疗领域:

enoxaparin

疗效迹象:

預防手術後靜脈血栓症。於中度或高度血栓栓塞風險的病人,預防手術後靜脈血栓症,特別是在接受骨科或一般外科手術(包括癌症手術)之病人。

產品總結:

有效日期: 2028/05/14; 英文品名: CLEXANE INJECTION

授权日期:

1998-05-14

资料单张

                                Page 1 of 7
克立生注射劑
CLEXANE
® INJECTION
衛署藥輸字第
022177
號
本藥限由醫師使用
1.
品名
CLEXANE 2,000 anti-Xa IU/0.2 ml
注射劑
CLEXANE 4,000 anti-Xa IU/0.4 ml
注射劑
2.
組成
本品為低分子量肝素(
LMWH
)
主成分
:enoxaparin sodium
溶劑
:
注射用水
1 mg(0.01ml)
的
enoxaparin
約相當於
100anti-Xa IU
。
3.
劑型
無菌、無熱原的注射劑溶液,裝置於可立即使用之注射器
內
(
非所有國家皆上市所有的劑量
)
4.
臨床特性
4.1
適應症
預防手術後靜脈血栓症。
於中度或高度血栓栓塞風險的病人,預防手術後靜脈血栓
症,特別是在接受骨科或一般外科手術
(
包括癌症手術
)
之病
人。
4.2
用法用量
皮下注射給藥。
這份說明僅適用於成人。
本藥物不可以肌肉注射給藥。
-
皮下注射的技巧:
ENOXAPARIN
的注射劑量應依照病患的體重加以調整,注射前應
先丟棄多餘的注射溶液。若注射溶液沒有多餘,則注射前不需
先排除注射器內的空氣。
Enoxaparin
應注射於皮下組織,患者以仰臥的姿勢注射較佳。
注射部位應交替選擇腹壁的左、右前外側及後外側。
將皮膚以姆指及食指捏起,然後把整支針頭的長度垂直插入皮
膚內,不要斜著插入。注射過程中應捏住皮膚皺摺,直到注射
完畢為止。
一般建議
因為有肝素誘發血小板減少症(
HIT
)的風險,因此在治療過程
中應定期監測血小板的數目(參閱
4.4
警語及注意事項)。
預防手術後靜脈血栓症:
Clexane
的療程和劑量是依據病人風險。個別病人血栓栓塞的風
險可以通過有效的風險分層模型來估計。
一般而言,該建議用於全身麻醉之手術過程中。
由於會有脊椎血腫之風險,對脊椎內及硬膜外麻醉技術,手術
前之注射應加以評估。(見警語及特殊注意事項)。
_* _
投與頻率:
_ _
每天注射一次。
Enoxaparin sodium
處方治療一般平均為
7
至
10
                                
                                阅读完整的文件