克癇膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-12-2020

有效成分:

TOPIRAMATE

可用日期:

安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)

ATC代码:

N03AX11

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TOPIRAMATE (9200038300) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

topiramate

疗效迹象:

用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

產品總結:

有效日期: 2024/12/27; 英文品名: EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG

授权日期:

2004-12-27

资料单张

                                1
克癇 膜衣錠 25 毫克
衛署藥製字第
048507
號
EPILRAMATE FILM-COATED TABLETS 25 MG
克癇 膜衣錠 100 毫克
衛署藥製字第
046749
號
EPILRAMATE FILM-COATED TABLETS 100 MG
本藥須由醫師處方使用
9195022.03
[概述]
抗癲癇劑
[成份]
主成份:
Topiramate
Epilramate (topiramate)
口服錠劑含有
25
、
100
毫克兩種劑量。
Epilramate 25
毫克外觀如下
:
25 mg
:白色圓形包衣錠,一面印有”
EP
”,另一面印有”
101
”。
賦形劑:
Crospovidone, Lactose anhydrous, Pregelatinized potato starch,
Cellulose Microcrystalline, Trisodium Citrate, Talc, Magnesium
Stearate, Opadry II HP
。
Epilramate 100
毫克外觀如下
:
100 mg
:黃色圓形包衣錠,一面印有
”EP”
,另一面印有
”005”
。
賦形劑:
Crospovidone XL, Lactose anhydrous, Pregelatinized potato starch,
Avicel 101, Sodium Citrate, Talc, Magnesium Stearate, Opadry II HP,
Lake Pur Oxy Yellow
。
[適應症]
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有
Lennox-Gastaut
症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於
Partial Onset Seizure
病人之單一藥物治療,預防偏頭痛。
[用法用量]
本藥須由醫師處方使用。
為使成人及兒童能有最佳的發作控制,建議要從低劑量開始治療,再逐漸增量至有效劑量。
Topiramate
為錠劑,建議不要將錠劑剝開。毋需為達到
topiramate
最佳療效而監測
topiramate
血漿濃度。在極罕見的狀況下,原先服用
phenytoin
的病人加服
topiramate
可能需調整
phenytoin
劑量以達到最佳臨床效果。使用
topiramate
輔助治療之際加服或停用
phenytoin
及
carbamazepine
可能需要調整
topiramate
的劑量。
Topiramate
不需於餐後服用。
癲癇輔助治療
成人
治療須從連續一週每晚給藥
25-50 mg
開始。曾有使用較低劑量的報告,但是未曾有系統的予以研究。隨後,每週(或每兩週)以
25-50
(或至
100
)
mg/day
的速度增加劑量且
分兩次服用。
                                
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