克得諾預填式注射筆250微克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CHORIOGONADOTROPIN ALFA

可用日期:

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)

ATC代码:

G03GA08

药物剂型:

注射劑

组成:

CHORIOGONADOTROPIN ALFA (6818500500) ug

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT

治疗领域:

choriogonadotropin alfa

疗效迹象:

(1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。

產品總結:

有效日期: 2028/01/03; 英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen

授权日期:

2013-01-03

资料单张

克得諾預填式注射筆
250
微克
Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第
000937
號
1.
組成
每支預填式注射筆含
250 mcg
絨毛膜性腺激素
(choriogonadotropin alfa)* (
相當於
6,500
國際單位
)
。
*
基因重組人類絨毛膜性腺激素
(r-hCG)
，是以
DNA
重組技術於中國倉鼠卵巢細胞內製得。
2.
劑型
含注射用溶液之預填式注射筆。澄清無色或輕微偏黃的溶液。
本溶液的
pH
值為
7.0 ± 0.3
，滲透壓為
250-400 mOsm/kg
。
3.
臨床特性
3.1
適應症
•
實施人工生殖協助技術
(ART)
，如體外受精
(IVF)
的超誘導排卵：投與
Ovidrel
可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。
•
無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與
Ovidrel
可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
3.2 用法和用量
Ovidrel
需由有治療不孕症問題經驗的醫師使用。
使用劑量
最大劑量為
250 mcg
。應採用以下劑量：
•
實施人工生殖協助技術
(ART)
，如體外受精
(IVF)
的超誘導排卵：當投與最後一劑的
FSH
或
hMG
製劑
24
至
48
小時後，即當濾泡經刺
激成長達適當時機時，投與一劑
250 mcg Ovidrel
。
•
無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：當濾泡經刺激成長達適當時機
24
至
48
小時後投與一劑
250 mcg Ovidrel
。建議病人在使用
Ovidrel
當天及隔天行房。
特殊族群
腎功能或肝功能不全
_ _
對於腎功能或肝功能不全的病人，
Ovidrel
的安全性、療效與藥物動力學數據尚未確立。
兒童族群
_ _
Ovidrel
並無針對小兒族群的相關用途。
使用方式
以皮下注射使用。自行注射
Ovidrel
的病人，應經過充分訓練並依照專家的建議來操作。
Ovidrel
僅限單次使用。
預填式注射筆的使用說明，請見
5.6
丟棄與其他處置方式的注意事項和包裝盒內提供的使用說明。
3.3
禁忌
•
對絨毛膜