克他服寧50毫克糖衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-07-2020

有效成分:

DICLOFENAC POTASSIUM

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

糖衣錠

组成:

DICLOFENAC POTASSIUM (2808400420) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S. YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY TR

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

註銷日期: 2022/05/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/10/28; 英文品名: CATAFLAM 50MG SUGAR-COATED TABLETS

授权状态:

已註銷

授权日期:

2018-10-01

资料单张

                                1
克他服寧
® 25 毫克糖衣錠
CATAFLAM
®
25mg Sugar-Coated Tablets
衛署藥輸字第 020157 號
克他服寧
® 50 毫克糖衣錠
CATAFLAM
®
50mg Sugar-Coated Tablets
衛署藥輸字第 020158 號
非類固醇抗發炎藥物
(NSAID: non-steroidal anti-inflammatory drug)
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
活性成分:活性成分
potassium-[o-[(2, 6-dichloropheny1)-amino]-phenyl]-acetate
(=diclofenac
potassium)
。在
Cataflam
中,
diclofenac
鉀鹽
(Voltaren
®
中的鈉離子被鉀離子所取代
)
,其活
性主成分與
Voltaren
相同。每一糖衣錠含
diclofenac potassium 25mg
或
50mg
。
活性主成分:
Diclofenac
。
1.2 賦形劑
- 25mg
糖衣錠
: aerosil, calcium phosphate tribasic, magnesium stearate, maize
starch, povidone
k-30, polyethylene glycol 8000, sucrose, talc, cellulose
microcrystalline, water purified, dispersed
red, sodium starch glycolate
。
- 50mg
糖衣錠
: calcium phosphate tribasic, magnesium stearate, corn starch,
povidone, sodium
starch glycolate, silica colloidal anhydrous, water purified, sucrose,
talc, dispersed red, macrogol
8000, cellulose microcrystalline
。
1.3 劑型:糖衣錠
1.4藥品外觀
- 25mg
糖衣錠
:
淡紅色兩面凸之圓形口服速放劑型
- 50mg
糖衣錠
:
紅棕色兩面凸之圓形口服速放劑型
2. 適應症
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
3. 用法及用量
3.1 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為:
75-100 mg
;
心血管栓塞事件:
1. NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能
為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
2
前述用量須分
2-3
次投予。
依
                                
                                阅读完整的文件