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æ¥æº: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
甲钴胺
江西é’å³°è¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸
B03BA05
Mecobalamin
0.5mg
片剂
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江西é’å³°è¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸
收录类别: 通过质é‡å’Œç–—效一致性评价的è¯å“
上市销售ä¸
2020-01-14
æ ¸å‡†æ—¥æœŸï¼š 修改日期: 甲钴胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 ã€è¯å“å称】 通用å称:甲钴胺片 英文å称: Mecobalamin Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š Jiagu’an Pian ã€æˆä»½ã€‘ 本å“主è¦æˆä»½ä¸ºç”²é’´èƒº 其化å¦å称为: Coα-[α-(5,6)- 二甲基苯并咪唑基 ]-Coβ- 甲钴酰胺 其结构å¼ä¸ºï¼š 分åå¼ï¼š C 63 H 91 C O N 13 O 14 P 分åé‡ï¼š 1344.40 ã€æ€§çŠ¶ã€‘ 本å“为薄膜衣片,除去包衣åŽæ˜¾ç²‰çº¢è‰²ã€‚ ã€é€‚应症】 周围神ç»ç—…。 ã€è§„æ ¼ã€‘ 0.5mg ã€ç”¨æ³•ç”¨é‡ã€‘ å£æœã€‚通常æˆäººä¸€æ¬¡ 1 片 (0.5mg) ,一日 3 次,å¯æ ¹æ®å¹´é¾„ã€ç—‡çŠ¶é…Œæƒ…增å‡ã€‚ ã€ä¸è‰¯å应】 在总病例 15,180 例ä¸ï¼Œ 146 例 (0.96%) 出现ä¸è‰¯å应。 ( 调查ä¸è‰¯å应å‘生频 率结æŸæ—¶ ) èƒƒè‚ é“:å¶æœ‰ (5% ~ 0.1%) 食欲ä¸æŒ¯ã€æ¶å¿ƒã€å‘•åã€è…¹æ³»ï¼› 过æ•ï¼šå°‘è§ (<0.1%) 皮疹。 ã€ç¦å¿Œã€‘ ç¦ç”¨äºŽå¯¹ç”²é’´èƒºæˆ–处方ä¸ä»»ä½•è¾…料有过æ•å²çš„患者。 ã€æ³¨æ„事项】 1. 如果æœç”¨ä¸€ä¸ªæœˆä»¥ä¸Šæ— æ•ˆï¼Œåˆ™æ— éœ€ç»§ç»æœç”¨ã€‚ 2. 从事汞åŠå…¶åŒ–åˆç‰©çš„工作人员,ä¸å®œé•¿æœŸå¤§é‡æœç”¨æœ¬å“。 ã€å•å¦‡åŠå“ºä¹³æœŸå¦‡å¥³ç”¨è¯ã€‘ 虽然甲钴胺在动物试验ä¸æœªè¡¨çŽ°è‡´ç•¸ä½œç”¨ï¼Œä½†å…¶å¯¹æ€€å•å¦‡å¥³çš„å®‰å…¨æ€§å°šä¸ æ˜Žç¡®ã€‚ å°šä¸æ˜Žç¡®ç”²é’´èƒºæ˜¯å¦é€šè¿‡å¦‡å¥³ä¹³æ±åˆ†æ³Œï¼Œä½†åŠ¨ç‰©è¯•éªŒæŠ¥å‘Šç”²é’´èƒºæœ‰ä¹³æ±åˆ† 泌。本å“在哺乳期妇女的安全性尚ä¸æ˜Žç¡®ã€‚ ã€å„¿ç«¥ç”¨è¯ã€‘ æœªè¿›è¡Œè¯¥é¡¹å®žéªŒä¸”æ— å¯å‚考文献。 ã€è€å¹´ç”¨è¯ã€‘ 由于è€å¹´äººæœºèƒ½å‡é€€ï¼Œå»ºè®®åœ¨åŒ»ç”ŸæŒ‡å¯¼ä¸‹é…Œæƒ…å‡å°‘用é‡ã€‚ ã€è¯ç‰©ç›¸äº’作用】 æœªè¿›è¡Œè¯¥é¡¹å®žéªŒä¸”æ— å¯å‚考文献。 ã€è¯ç‰©è¿‡é‡ã€‘ å°šæ— è¯ç‰©è¿‡é‡çš„ç»éªŒã€‚如果å‘生è¯ç‰©è¿‡é‡ï¼Œåº”进行对症ã€æ”¯æŒæ²»ç–—。 ã€è¯ç†æ¯’ç†ã€‘ è¯ç†ä½œç”¨ 本å“是一ç§å†…æºæ€§çš„è¾…é…¶ B 12 ,å‚与一碳å•ä½å¾ªçŽ¯ï¼Œåœ¨ç”±åŒåž‹åŠèƒ±æ°¨é…¸åˆæˆ 蛋氨酸的转甲基å应过程ä¸èµ·é‡è¦ä½œç”¨ã€‚动物实验å‘现本å“比氰钴胺易于进入 神ç»å…ƒç»†èƒžå™ 阅读完整的文件