〝元宙〞胃思福腸溶膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-05-2020

有效成分:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

可用日期:

元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 (61923456)

ATC代码:

A02BC02

药物剂型:

腸溶膜衣錠

组成:

主成分 () ; PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (5640002610) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 TW

治疗领域:

pantoprazole

疗效迹象:

合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。

產品總結:

有效日期: 2025/09/16; 英文品名: Pantazol Gastro-resistant Tablets "Y.C."

授权日期:

2005-09-16

资料单张

                                YUAN CHOU
PIC/S GMP
1. 藥品名稱
"元宙"胃思福腸溶膜衣錠40毫克
2. 定性與定量組成
Each gastro-resistant tablet contains:
Pantoprazole sodium sesquihydrate .......45.1mg(相當於Pantoprazole
40mg)
有關賦形劑完整列表,請見6.1節。
3. 藥物劑型
腸溶膜衣錠。黃色、橢圓、兩面凸出之膜衣錠
4. 臨床資訊(依文獻記載):
4.1 適應症
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰
瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison
Syndrome。
4.2 藥量及用藥方式
建議劑量
成人
中度及嚴重胃食道逆流性疾病
一天一錠Pantoprazole
40mg腸溶膜衣錠。若病人對於其它藥物治療無效時,於個別案例劑量
可提高兩倍(增為一日兩錠Pantoprazole 40mg
腸溶膜衣錠)。中度及嚴重逆流食道炎通常需要
4 星期的療程,假如4
星期的療程後尚未痊癒,則可以考慮另外再投予4星期的療程。
12歲以上之青少年
建議口服劑量是20至40毫克(一天一次)。使用4星期。假如4星期的療程後尚未痊癒,則可以
考慮另外再投予4星期的療程。使用不超過8星期為原則。12-18歲青少年使用超過8星期之經
驗有限。伴隨有幽門螺旋桿菌的胃及十二指腸潰瘍的病人,藉由合併療法可根除此種細菌。
應當考慮關於當地官方對於細菌的抗藥性及適當使用之抗菌劑處方的規範(如國家建議)。
視藥物的抗藥性型態,建議之合併療法如下:
(a)Pantoprazole 腸溶膜衣錠一錠
+ Amoxicillin 1000mg
+ Clarithromycin 500mg
每天二次
(b)Pantoprazole 腸溶膜衣錠一錠
+ Metronidazole 500mg
+ Clarithromycin 500mg
每天二次
(c)Pantoprazole 腸溶膜衣錠一錠
+ Amoxicillin 1000mg
+ Metronidazole 500mg
每天二次
針對根除幽門螺旋桿菌感染的合併療法,第二顆的Pantoprazole應於晚餐前1
個小時服用。一
般合併療法通常為7天,最多可延長至2
星期。為了確保潰
                                
                                阅读完整的文件