"元宙"睡安寧膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

DIPHENHYDRAMINE HCL

可用日期:

元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 (61923456)

ATC代码:

N05CM

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DIPHENHYDRAMINE HCL (0400001610) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號 TW

治疗领域:

Other hypnotics and sedatives

疗效迹象:

在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。

產品總結:

有效日期: 2028/10/18; 英文品名: Goodnight Capsules "Y.C."

授权日期:

2013-10-18

资料单张

                                有效成分及含量(每粒含)
Diphenhydramine HCl ................. 50 mg
其他成分(賦形劑):
Starch(anhydrous)、
Magnesium stearate、Talc、Silicon dioxide
hydrated、Capsules: (Gelatin、Titanium
dioxide、Sodium lauryl sulfate、Erythrosine
、Tartrazine、New coccin、Brilliant blue FCF
、Purified water)。
在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
一、有下列情形者,請勿使用:
(1)曾因本藥成分引起過敏的人。
(2)哺乳婦。
二、有下列情形者,使用前請洽醫師診治:
(1)12歲以下。
(2)有呼吸疾病的人:如慢性支氣管炎、肺氣腫、
慢性肺疾病、呼吸急促、呼吸困難;及青光
眼的人,因前列腺腫大引起排尿困難的人。
三、有下列情形者,使用前請先諮詢醫師藥師藥
劑生:
(1)孕婦、可能懷孕婦女。
(2)
服用鎮靜藥或安眠藥的人。
四、其他使用上注意事項:
(1)為防止兒童誤食請妥善保管。
(2)避免陽光直射。
(3)勿超過建議使用量。
(4)使用後第二天,駕車或操作危險性機械應小
心。
(5)
伴隨焦慮與憂鬱的失眠,使用本藥是無效的。
(6)不得與酒精性飲料併用。
睡安寧
膠囊
衛部藥製字第058101號
YUAN CHOU
PIC/S GMP
Goodnight Capsules "Y.C."
一、服用本藥後,若有發生以下副作用,請立即停
止使用,並持此說明書諮詢醫師藥師藥劑生:
二、服用本藥後,若有發生以下症狀時,請立即停
止使用,並接受醫師診治:
(1)仍入睡困難連續二星期以上,可能由於其他嚴
重病情造成的失眠。
21000粒HDPE塑膠瓶裝、PTP鋁箔盒裝。
醫師藥師藥劑生指示藥品。
25℃以下避光儲存。
元宙化學製藥股份有限公司
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
MADE IN TAIWAN
用法
用量
睡前30分鐘
服用一粒
"元宙"
0515-A-01
身體部位
口腔
眼睛
全身
胃腸
泌尿系統
心臟
副作用
口乾
瞳孔放大
熱潮、倦怠感
不適
小便困難
心跳加快
049-2253190
服務時間 8:0017:00(例
                                
                                阅读完整的文件