"元宙"伊達樂膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TADALAFIL

可用日期:

元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 (61923456)

ATC代码:

G04BE08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TADALAFIL (9200043000) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

元宙化學製藥股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 TW

治疗领域:

tadalafil

疗效迹象:

1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

產品總結:

有效日期: 2027/08/02; 英文品名: Tadala F.C. Tablets 5mg "Y.C."

授权日期:

2022-08-02

资料单张

YUAN CHOU
PIC/S GMP
伊達樂
TADALA
5毫克
膜衣錠
"元宙"
F.C.Tablets
5mg Y.C.
1 適應症:
1.1治療勃起功能障礙。
Tadalafil用來治療勃起功能障礙。
Tadalafil作用之產生，性刺激是必須的。
Tadalafil不應用於女性。
1.2良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
1.3使用限制
若Tadalafil與finasteride併用來開始良性攝護腺(前列腺)肥大症的治療，建議這樣的用法
最長可達26週，因為Tadalafil加乘的效果從第4週開始逐漸降低直到第26週；Tadalafil加
乘的效果在第26週之後是未知的(請見臨床試驗欄14.2)。
2 用法用量
Tadalafil錠劑不可剝半，應整顆服用。
2.1勃起功能障礙 (固定每日服用)
對於曾經使用在需要時服用10毫克或20毫克Tadalafil有效，且須經常服用Tadalafil(一週
至少服用兩次)的病人，基於醫師專業判斷和病人意願，可考慮每天一次最低劑量的
Tadalafil治療方式。每天起始劑量為2.5毫克一天一次，並儘量在每天的同一時間服藥，與
性行為之發生時間無關，可根據病人療效反應與耐受性增至5毫克一天一次。應定期評估持
續每天給與藥物治療的適當性。
2.2良性攝護腺肥大
每天起始劑量為2.5毫克一天一次，並儘量在每天的同一時間服藥，可根據病患療效反應與
耐受性增至5毫克一天一次。當以Tadalafil與finasteride併用來開始良性攝護腺肥大的治
療，建議劑量為Tadalafil5毫克一天一次，每天在大約相同的時間服藥達26週。
2.3用餐與服藥
Tadalafil的使用不需考慮進食與否。
2.4特殊族群用藥
腎臟功能不全
勃起功能障礙
‧ 肌酸酐清除率<
30mL/min或需要血液透析者：不建議每日服用Tadalafil[見警語和注
意事項(5.7)及特殊族群用藥(8.7)]。
良性攝護腺肥大及勃起功能障礙併有良性攝護腺肥大
‧
肌酸酐清除率為30-50mL/min：建議起始劑量為2.5毫克，可根據病人反應增至5毫克。
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