優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OXALIPLATIN

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

L01XA03

药物剂型:

注射劑

组成:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TW

治疗领域:

oxaliplatin

疗效迹象:

和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為:－第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。－治療轉移性結腸直腸癌。 Olatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。

產品總結:

有效日期: 2022/01/29; 英文品名: Olatin I.V. Injection 5mg/ml

授权日期:

2007-01-29

资料单张

優鉑廷靜脈注射液
5
毫克
/
毫升
OLATIN I.V. INJECTION 5MG/ML
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
048561
號
【成份】
每
1ml
注射液含
Oxaliplatin 5mg
賦形劑：
water for injection
劑型：無色澄清注射劑
【適應症】
和
5-fluorouracil (5-FU)
及
folinic acid(FA)
併用，作為
-
第三期結腸癌
(Duke’s C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
-
治療轉移性結腸直腸癌
Eloxatin
與
Capecitabine
併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃癌之治療。
【劑量與用法】
劑量
限成人使用
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週給藥一次，持續
12
個療程
(6
個月
)
。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給
藥，每
2
週給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130
mg/m
2
(
在治療期的第一天及第八天給予
65 mg/m
2
)
，以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人耐受性來調整
(
請參考
”
警語及注意事項
”
欄
)
。
當
Oxaliplatin
和
fluoropyrimidines
併用時，應在給與
fluoropyrimidine (
例如
5-
fluorouracil)
前先給與
oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250-500ml
的
5%
葡萄糖注射液
(50mg/ml)
稀釋至濃度介於
0.2mg/ml
及
0.70mg/ml
之間；而後以持續
2-6
小時點滴給藥。在臨床使用上，以
oxaliplatin 85mg/m
2
的劑量投與時，
0.70mg/ml
為最高稀釋濃度。
通常
oxaliplatin
和
5-fluorouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治
療，其
5-FU
的給藥方式亦可以
bolus dose
合併靜脈點滴給藥。
具有潛在危險性的特殊病人群
–
腎功能不良的病人
:
Oxaliplatin
尚未對重度腎功能不良的病人進行研究
(
請參考
”
禁忌
”
欄
)
。
對於中度腎功能不良的病患，可以建議劑量開始治療
(
請參考
”
警語及注意事項
”
欄
)
。輕度腎功能不良