優莉膜錠劑5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Ulipristal acetate

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)

药物剂型:

錠劑

组成:

Ulipristal acetate (6832003310) MG

每包单位数:

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

疗效迹象:

1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。

產品總結:

註銷日期: 2021/04/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/15; 英文品名: Ulioma Tablets 5mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2019-11-15

资料单张

優莉膜錠劑 5 毫克 ULIOMA TABLETS 5MG
衛部藥製字第
060387
號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
優莉膜錠劑
5
毫克
Ulioma tablets 5mg
2. 定性與定量組成
每錠含有
ulipristal acetate 5 mg
。
賦形劑完整列表請見章節
6.1
。
3. 劑型
錠劑。
白色至類白色，圓形錠劑，直徑
7 mm
，一面刻有「
LP
」，另一
面刻有「
149
」。
4. 臨床特性
4.1適應症
Ulipristal acetate
使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生
育年齡成年女性，作為手術前治療之用。
Ulipristal acetate
使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生
育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
4.2 劑量與給藥方式
劑量
本治療包含一種劑量為
5 mg
的藥錠，每日口服一次，每次療程最
長為期
3
個月。
只能在月經發生期間開始治療：
-
第一次療程應在月經期間的第一週展開治療。
-
重複的療程最早應於前一次療程完成後的第二次月經期間的第
一週開始。
醫生應向病患解釋療程之間須有間隔
(
無治療期
)
。
關於重複間歇性治療的臨床研究，目前最多進行
4
次間歇性療程。
若病患忘記服用一次劑量，則病患應儘速補服
ulipristal acetate
。
若忘記服用某次劑量超過
12
小時，則病患不應該補服忘記的劑
量，只需於一般的下次服藥時間繼續服藥即可。
特殊族群
腎功能不全：
並未針對輕度或中度腎功能不全病患提出關於調整劑量的建
議。而由於缺乏特定研究，因此，
ulipristal acetate
並不建議使用
於嚴重腎功能不全的病患，除非病患接受密切監測
(
請見章節
4.4
與
5.2)
。
兒童族群：
Ulipristal acetate
目前並無使用於兒童族群的相關使用方式。
Ulipristal acetate
的安全性與療效僅建立於
18
歲以上的女性身上。
給藥方式
藥錠可伴隨或不伴隨食物服用。
4.3 禁忌症
對於有效成分或任何章節
6.1
中所列舉之賦形劑過�