"優良"優頌黴素注射劑1公克(西弗匹拉隆)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
07-09-2022

有效成分:

CEFOPERAZONE (SODIUM)

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

J01DD12

药物剂型:

注射劑

组成:

CEFOPERAZONE (SODIUM) (0812392010) as sterile CEFOPERAZONE SODIUM) 1GM potencyGM

每包单位数:

小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

cefoperazone

疗效迹象:

治療具有感受性細菌所引起之感染症、如呼吸道器官感染、腹膜炎及腹腔內感染、細菌性敗血症、皮膚及皮膚組織感染、泌尿器官感染、骨盆炎症、子宮內膜炎及其他女性生殖器官感染症

產品總結:

有效日期: 2029/01/07; 英文品名: URAZONE INJECTION 1GM (CEFOPERAZONE)

授权日期:

1987-01-07

资料单张

                                “優良”優頌黴素注射劑1 公克(西弗匹拉隆)
URAZONE INJECTION 1 GM (CEFOPERAZONE)
衛署藥製字第
029351
號
本藥限由醫師使用
1.
性狀
“
優良
”
優頌黴素注射劑
URAZONE
INJECTION
主成份
Cefoperazone Sodium
是一種第三代半合成之頭芽孢菌系抗生
素。本劑與第一、二代頭芽孢菌系抗生素在結構上的主要不同點在於:
1.
含有
Piperazine
側鍵,故具有抗綠膿菌屬作用
(Antipseudomonal activity)
。
2.
含有
Methyltetrazolethiol
側鍵,可避免本劑被代謝,增強其殺菌作用。其結構式如下:
1.1
有效成分及含量:
每小瓶含
Cefoperazone Sodium
1.0 Gm (
力價
)
。
1.2
賦形劑:
無。
1.3
劑型:
注射劑。
1.4
藥品外觀:
本品爲白色之粉末結晶,新鮮調配溶解後呈無色至近土黃色,視濃度而定。
2.
適應症
治療具有感受性菌所引起之感染,如:呼吸器管感染,腹膜炎及腹腔感染,細菌性敗血症,皮膚及皮膚組織感
染,泌尿器官感染,骨盆炎症,子宮內膜炎及其他女性生殖器官感染等症。
3.
用法及用量
3.1
用法用量:
3.1.1
成人
一般劑量每日
2-4Gm
,分二次投藥,每
12
小時一次。其他重症感染之劑量爲每日
6Gm
,分
2-4
次投藥。
3.1.2
兒童
一般劑量每
12
小時
25-100mg/kg
,靜脈注射。
3.1.3
患者不再發熱或已控制感染後必須再投藥
48-72
小時。
3.1.4
治療
B
型溶血性鏈球菌感染至少需連續治療
10
天。
3.1.5
本劑可靜脈注射,靜脈點滴輸注或深層肌肉注射。
3.1.6
腎、肝功能不健全患者之劑量
3.1.6.1
肝病和
(
或
)
膽管阻塞之患者,每日劑量不得高於
4Gm
。
3.1.6.2
腎功能不健全患者,其使用劑量無需改變。
3.1.6.3
兼有肝、腎功能不健全患者,每日劑量不得高於
1-2Gm
,施行血液透析患者、待透析進行結束後再
開始使用本劑治療。
3.2
調製方式:
3.2.1
肌肉注射
使用添附之
0.5% Lidocaine
注射液
3ml
溶液,或使
                                
                                阅读完整的文件