"優良"優瑞脂膠囊300毫克(健菲布脂)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-06-2020

有效成分:

GEMFIBROZIL

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

C10AB04

药物剂型:

膠囊劑

组成:

GEMFIBROZIL (2406002000) 300.0MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號 TW

治疗领域:

gemfibrozil

疗效迹象:

高血脂症

產品總結:

註銷日期: 2023/07/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/05/11; 英文品名: URAGEM CAPSULES 300MG (GEMFIBROZIL) "U-LIANG"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1990-05-11

资料单张

                                “優良”優瑞脂膠囊 300 毫克(健菲布脂)
Uragem Capsules 300mg (Gemfibrozil) “U-Liang”
【成分】
每粒膠囊內含
Gemfibrozil…………..300mg.
【適應症】
高血脂症。
【用法用量】依文獻記載
本藥須由醫師處方使用。
一般
應先不只一次的檢測血脂濃度,以確定血脂是持續異常的。使用
gemfibrozil 治療之
前,應先嘗試以非藥物的方法控制血脂,包括適當飲食,飲酒限制,運動及肥胖患
者應減肥,並且控制其他可能造成血脂異常的疾病,例如糖尿病或甲狀腺機能低
下。病患在治療期間應保持低膽固醇標準飲食。接受
gemfibrozil 治療時應定期檢測
血脂濃度,若經三個月治療後,反應不佳時應停止用藥或增加其他輔助療法。
每日建議劑量為 900-1200 毫克,每日最大劑量為 1500
毫克。
成人單次劑量為 900 毫克,於晚餐前 30
分鐘服用。成人建議劑量為每日 1200 毫
克,分成 2 次,於早、晚餐前 30
分鐘服用。(參閱臨床藥理學)
肝功能不全患者使用
(
參閱禁忌與警語及注意事項
)
腎功能不全患者
(
參閱禁忌與警語及注意事項
)
兒童使用
用於兒童患者的安全性及療效性尚未確立
【禁忌】依文獻記載
肝功能不全或嚴重腎功能不全患者,先前已存在的膽囊疾病,及對
gemfibrozil 或
其他內含成分過敏者禁用。
服用 gemfibrozil 時,禁止與下列任一項併用:
simvastatin
repaglinide
dasabuvir
selexipag
參閱警語及注意事項與藥物交互作用及其他交互作用
【警語及注意事項】依文獻記載
膽石病
Gemfibrozil
可能會促進膽固醇排泄至膽汁中,而提高形成膽結石的可能性。若懷疑
發生膽石病時,應檢查膽囊。但若發現有膽結石,則必須停用
gemfibrozil。使用
gemfibrozil 治療時曾有膽石病病例報告。
HMG-CoA 還原酶抑制劑
服用 gemfibrozil 時,禁止與 simvastatin
併用。有報告指出,同時服用
gemfibrozil 
                                
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