優坦平膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

可用日期:

天下生物科技股份有限公司 臺中市大甲區工九路9號 (28059641)

ATC代码:

C09CA08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

OLMESARTAN MEDOXOMIL (2408005910) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

治疗领域:

olmesartan medoxomil

疗效迹象:

高血壓。

產品總結:

有效日期: 2025/09/15; 英文品名: Eusartan Film Coated Tablets 20mg

授权日期:

2015-09-15

资料单张

                                G-12619
衛部藥製字第058834號
優坦平膜衣錠20毫克
Eusartan Film Coated Tablets 20mg
● 胎兒毒性 ●
當發覺懷孕時,應立即停止使用 Olmesartan
Medoxomil。直接作用於腎素-血管昇壓素系統的藥物,會傷害發育中的胎兒甚至造成死亡。(參見警語及注意事項
4)。
本藥須由醫師處方使用
1. 適應症:
高血壓
2. 劑量與用法:
成人用法用量
應隨個別狀況投與適當劑量。當單獨使用於非血量充足的成年病人,Olmesartan
Medoxomil㇐般的建議開始劑量為20毫克,每天㇐次。治療2週後,血壓仍需進㇐步降低
的病人,Olmesartan
Medoxomil的劑量可增加為40毫克。超過40毫克的劑量不會有明顯的效果。每天分二次投藥,不會比總劑量投與㇐次的效果更好。
在血量可能不足的病人(例如用利尿劑治療的病人,尤其是有腎功能障礙者),Olmesartan
Medoxomil的治療應在嚴密監測,並考慮較低的初始投與劑量(參見警語及注意事
項4)。
3. 禁忌症:
合併使用Olmesartan
Medoxomil及含aliskiren成份藥品於糖尿病病人或腎功能不全病人(GFR<60ml/min/1.73m
2
) (參見藥物交互作用6)。
4. 警語及注意事項:
4.1 胎兒毒性
懷孕婦女使用Olmesartan
Medoxomil會造成胎兒傷害。在懷孕第2和第3期時,使用腎素-血管昇壓素系統(RAS)的藥物使胎兒腎功能降低及增加胎兒和新生兒罹病率與死亡,
因而發生的羊水過少與胎兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛在的新生兒副作用包括顱骨發育不全、無尿症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。㇐旦病人確定懷孕,需立即讓
病人停用Olmesartan Medoxomil (參見特殊族群使用7)。
4.2 嬰幼兒罹病率
Olmesartan
Medoxomil不建議用於年齡小於1歲以下的嬰幼兒。使用直接作用於腎素-血管昇壓素-醛固酮系統的藥物會影響未成熟的腎臟發育。
4.3 體積-及鹽分-減少之病人的低血壓
腎素-血管昇壓素系統被活化的
                                
                                阅读完整的文件