優列扶膠囊8毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

SILODOSIN

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

G04CA04

药物剂型:

膠囊劑

组成:

SILODOSIN (9200070000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

silodosin

疗效迹象:

治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。

產品總結:

有效日期: 2029/03/03; 英文品名: Urief Capsules 8mg

授权日期:

2014-03-03

资料单张

                                1
選擇性
α
1A
-adrenergic receptor
阻斷劑
前列 肥大症所伴隨的排尿 礙改善藥
優列扶
®
膠囊 8
毫克
URIEF

CAPSULES 8 MG
衛部藥製 第
058222
號
[
成分 ]
每粒膠囊含
Silodosin…………………………….8 mg.
[
說明 ]
Silodosin
為一種選擇性
α
1A
-adrenergic receptor
阻斷劑
學 稱
1-(3-Hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2-trifluoroethoxy)phenoxy]ethyl}amino)propyl]-2,3-dihydro-1H-in
dole-7-carboxamide
分子式
C
25
H
32
F
3
N
3
O
4
分子量為
495.53
結構式
O
F
3
C
O
N
H
CH
3
N
NH
2
OH
O
H
Silodosin
為 色 微黃粉 ,熔點為
105
℃
~109
℃,極易溶於醋酸,易溶於酒精,極微溶於水
[
適應症 ]
治療前列 肥大症所伴隨的排尿 礙
說明
:
品不可用來治療高血壓
<
與適應症 關之使用 注意處
>
品以射精 礙為常見的特定副作用
品使用時要充分權衡 風險,並 病患
說明副作用情
況
(
請參考 注意 項 與 副作用 段落
)
[
用法‧用量 ]
藥須 醫師處方使用
常,成人以
1
日
1
次,
1
次
8
毫克於餐後口服投與 品
,
並且依病患症狀可適當減少劑量
<
與用法用量 關之使用 注意處
>
腎 能 礙 中度腎 能 礙者
(CCr 30-50 mL/min)
服用 品已
Silodosin
血中濃度 昇的報告 中
度腎 能 礙者,建議以 劑量
(1
次
2 mg
,
1
日
2
次
)
作為治療的開始劑量 輕度腎 能 礙者
(CCr
50-80 mL/min)
無須調整劑量
(
請參考 藥物動力學 段落
)
肝 能 礙 嚴重肝 能 礙者
(Child-Pugh score
≧
10)
使用 品的臨床研究 執行,因
品禁用
於嚴重肝 能 礙者
(
請參考 禁忌 段落
)
中度及輕度肝 能 礙者
(Child-Pugh score= 7~9)
無須
調整劑量
[
禁忌 ]
(
對下列患者禁止投與
)
1.
已知對本品成分有過敏歷史的患者
2.
嚴重腎功能障礙者
(CCR <30 ML/MIN)
3.
嚴重肝功能障礙者
(CHILD-PUGH SCORE
≧
10)
4.
與強效
CYP3A4
抑制劑
(
如
KETOCONAZOLE
CLARITHROMYCIN
ITRACONAZOLE
RITONAVIR)
併用
[
請參考 交互作用 段落
]
[
注意 項 ]
1
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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