傑聯黴素乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)

可用日期:

慕康生技醫藥股份有限公司 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1 (04669623)

ATC代码:

J01CF04

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

OXACILLIN (SODIUM) (0812691410) (Potency)MG; OXACILLIN (SODIUM) (0812691410) (Potency)MG; OXACILLIN (SODIUM) (0812691410) (Potency)GM; OXACILLIN (SODIUM) (0812691410) (Potency)GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

oxacillin

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。

產品總結:

有效日期: 2025/04/12; 英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways”

授权日期:

2010-04-12

资料单张

                                GMP G-10940 衛署藥製字第
052618
號
Oxacillin Powder for Injection
“
Unicare
”
250mg,500mg,1gm,2gm
【
成分、含量
】Each vial contains:
Oxacillin (as sodium)
…………
..250 mg (potency)
……
.
……
..500 mg (potency)
…………
... 1gm (potency)
……………
2gm (potency)
【
賦形劑
】無
本品(Oxacillin sodium
monohydrate)是一種半合成的青黴素,在酸液中很穩定,且不受青黴素酶破壞。其化學式
為 Sodium 5-methyl-3-phenyl-4-isoxazolylpeninillin。每公克的
Oxacillin sodium 含有 2.5mEq 的鈉。其構造式如
下:
【
臨床藥理
】
依文獻記載
Oxacillin
可由肌肉注射的部位迅速被吸收。在肌肉注射此藥約
30 分鐘後,Oxacillin 可達最高血中濃度。在健康的
成年人以單次劑量肌肉注射 Oxacillin 各 250 mg 或 500
mg,平均的血中濃度各為 5.3μg/ml 及 10.9μg/ml。經由
靜脈注射 Oxacillin 後約 5
分鐘即可達最高血中濃度。以緩慢靜脈注射 500 mg
的劑量時,5 分鐘後達到的最高血
中濃度 43μg/ml,且其半衰期為 20 至 30 分鐘。
Oxacillin 有 89%至
94%與血中蛋白質結合,主要與白蛋白結合。Oxacillin
可分佈至滑膜、肋膜、心包液、膽汁、
痰(Sputum)、肺(Lungs)及骨骼(Bone)中。在正常劑量下,Oxacillin
到達腦脊髓液及腹水中的濃度並不明顯。
Oxacillin 在具有正常腎功能的成年人體中,其半衰期為
0.3 到 0.8 小時。Oxacillin
代謝為部份對微生物有作用,部
份對微生物無作用的代謝物。Oxacillin
及其代謝物可很快的經由腎小管之分泌作用及腎小球的過濾作用而於尿中
排出。Oxacillin 也可由膽汁中排出。
Oxacillin
無法被透析。經由血液或腹膜透析也僅能除去最少的量。
【
微生物學
】
依文獻記載
抗青黴素酶的青黴素類,是對其有感受性的細菌繁殖期間,發揮殺菌的功效。所有的青黴素都是藉由抑制細菌細
胞壁的生合成而達作用。 Oxacillin 對大多數的
G(
                                
                                阅读完整的文件