健那諾靜脈注射劑2毫克/毫升(氟可那挫)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

FLUCONAZOLE

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

J02AC01

药物剂型:

注射劑

组成:

FLUCONAZOLE (0812203400) 2MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

fluconazole

疗效迹象:

抗黴菌劑。

產品總結:

有效日期: 2029/06/01; 英文品名: GENAZOLE IV INJECTION 2MG/ML (FLUCONAZOLE)

授权日期:

1999-06-01

资料单张

                                1. 性狀
成分
每毫升健那諾靜脈注射劑(氟可那挫)
(Genazole IV Injection)
含
相當於
Fluconazole 2 mg
1.3 劑型
注射劑
2. 適應症
抗黴菌劑
1.1 有效成分及含量
3.3 特殊族群用法用量
3. 用法及用量
3.1 用法用量(依文獻記載)
Fluconazole
可依病人臨床情況而口服投藥
(
膠囊
)
或以
10
毫升
/
分鐘速率作靜脈輸注
(
靜脈注射液
)
,由靜脈輸注轉為口服劑型
不需改變日劑量
(
反之亦然
)
。
Fluconazole
係用生理食鹽水配
置,每
200
毫克
(100
毫升瓶裝
)
各含
15 mmol
的鈉離子和氯離
子。因為
fluconazole
係用生理食鹽水稀釋,故需限制鈉或液體
攝入的病人,應控制靜脈輸注速率。
4. 禁忌(依文獻記載)
Fluconazole
不應用於已知對此藥、任何賦形劑成分或相關
azole
類化合物過敏的病人。
一個多次給藥之交互作用的研究結果指出,每日多次投與
400 mg fluconazole
或劑量更高之病人禁止併用
terfenadine
。正
在接受
fluconazole
的病人禁止併用其他已知會延長
QT
間期且
經由酵素
CYP3A4
代謝的藥物,例如
cisapride
、
astemizole
、
erythromycin
、
pimozide
及
quinidine (
參閱5.用藥之特殊警語與
7.與其他藥品和其他型式的交互作用
)
。
5.1 警語/注意事項
懷孕時應避免使用本品,除非病人患有嚴重或可能危及生命
的黴菌感染且預期其益處大於對胎兒可能的風險時,方可使
用。
具生育能力女性應考慮採取有效避孕措施,並且應於整個治
療期間持續避孕至最後一劑後約
1
週
(5
至
6
個半衰期
) (
參閱
6.生育力、懷孕和授乳。
)
Fluconazole
應慎用於肝功能不全的病人。
Fluconazole
曾有極少數病例引發包含死亡之不良後果在內之
嚴重肝毒性,其中死亡主要發生於患有其他嚴重疾病的病人。
在
Fluconazole
引起的肝毒性病例中,其發生與每日劑量、治療
時間、性別或病人年齡並無明顯的關係。
Fluconazole
的肝
                                
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