健膚舒乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

MOMETASONE FUROATE

可用日期:

凱信藥品有限公司 新竹縣湖口鄉明德街216號 (86826760)

ATC代码:

D07AC13

药物剂型:

乳膏劑

组成:

MOMETASONE FUROATE (6804002310) MG

每包单位数:

鋁軟管;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW

治疗领域:

mometasone

疗效迹象:

對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。

產品總結:

有效日期: 2026/12/14; 英文品名: Molison Cream

授权日期:

2006-12-14

资料单张

                                【臨床前資料】依文獻記載
藥效學特性
臨床前藥動學及代謝
臨床前安全性資料
藥動學特性
吸收
此
mometasone furoate
乳膏的藥效學活性與其主成分
mometasone furoate
和賦形劑具有直接相關性。
像其他外用皮質類固醇,
mometasone furoate
具有抗發炎、止癢及血管收縮等特性。外用類固醇類的
抗發炎活性機制,整體來說是不清楚的。然而,一般認為皮質類固醇會誘發磷脂酶
A2 (phospholipase
A2)
抑制性蛋白,統稱為
lipocortin
。推測這些蛋白可以藉由抑制一些常見前驅物
(
例如花生四烯酸
(ar-
achidonic acid))
的 釋 放 , 控 制 有 效 發 炎 介 質
(
例 如 前 列 腺 素
(prostaglandins)
、白三烯素
(leukotrienes))
的生合成, 花生四烯酸是透過磷脂酶
A2
分解,從細胞膜的磷脂質釋出。
在
Mometasone furoate
為一種可在體外產生包括初期及持續發炎狀態的三種發炎細胞激素
[
間白素
-1
(IL-1)
、間白素
-6 (IL-6)
和腫瘤壞死因子 α (TNF-α)]的強效抑制劑。
幾個研究進行調查中,在不同的物種其
mometasone furoate
的吸收、分佈、代謝和排除具有多個給藥
途徑。
Mometasone furoate
在小鼠體內具有快速且廣泛的分佈和
/
或代謝。
Mometasone furoate
經由
廣泛的首渡代謝,其代謝多經由膽囊分泌且具限制性的擴散到尿液中。
在臨床前試驗過程中指出,
mometasone furoate
不具有獨特的毒理學作用。所有觀察到的作用是典型
的此類化合物及關於糖皮質激素誇大的藥理學作用。
臨床前研究顯示
mometasone furoate
缺少雄性激素、抗雄性激素、雌激素或抗雌激素的活性,但像其
他糖皮質激素會抑制某些異黃酮類的活性,且在動物模式中發現給予高口服劑量
56
毫克
/
公斤
/
天和
280
毫克
/
公斤
/
天會延緩陰道的開啟。
Mometasone furoate
在小鼠
-
淋巴試驗和沙門桿菌
/
大腸桿菌
/
哺乳類動
物微小體基因突變生
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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