健安胃腸溶膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

SODIUM RABEPRAZOLE

可用日期:

約克製藥股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 (42768601)

ATC代码:

A02BC04

药物剂型:

腸溶膜衣錠

组成:

SODIUM RABEPRAZOLE (5640003110) Rabeprazole SodiumMG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

約克製藥股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 TW

治疗领域:

rabeprazole

疗效迹象:

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。

產品總結:

有效日期: 2027/03/20; 英文品名: GenUlcer Enteric F.C. Tablets 20mg

授权日期:

2017-03-20

资料单张

                                健 維 藥 品
衛部藥製字第059648號
G-12936號
本藥須由醫師處方使用
健安胃腸溶膜衣錠20毫克
GenUlcer Enteric F.C. Tablets 20mg
【成分】
Each tablet contains: Rabeprazole Sodium 20mg
【賦形劑】
Lactose, Polyvinyl Pyrrolidone, L-HPC, Sodium Starch
Glycolate, Sodium Carbonate, Talc, Megnesium Stearate,
Hydroxypropyl Methylcellulose, Polyethylene Glycol 6000,
Plasdone, Hydroxypropylmethylcellulose Phthalate, Castor Oil,
Acryl-EZE, Tartrazine Aluminum Lake.
【適應症】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌
(Helicobacter
pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
【用法、用量】依文獻記載
本藥須由醫師處方使用。
●
成人/老年人:
活動期的十二指腸潰瘍及活動期的良性胃潰瘍:建議劑量為10mg
或20mg,每日早上服用一次。
大部分病人其活動期的十二指腸潰瘍在四星期內癒合;但是少數
患者可能需要再增加四星期治療時間以達到癒合效果。大部份病
人其活動期的良性胃潰瘍會在六星期內癒合;但是少數患者可能
需要再增加六星期治療時間以達到癒合效果。
有腐蝕症狀或潰瘍性的胃食道逆流疾病(GERD):建議劑量為
10mg或20mg,每日一次持續四至八週。
根據雙盲比較試驗,投予rabeprazole sodium
10mg每日二次,持
續八週,可治療對質子幫浦抑制劑具抗氧性之食道炎患者。此試
驗收納對象需符合下列所有標準條件:
1.黏膜損傷(腐蝕或潰瘍)且經由內視鏡診斷為逆流性食道炎之患者
[Los Angeles Classification(modification 2) grade A-D]。
2.符合下列任一情況之逆流性食道炎患者:
(1)以下列劑量
*1
之質子幫浦抑制劑治療8週或8週以上
*2
,經內
視鏡診斷對逆流性食道炎無治療效果之患者[Los Angeles
Classification(modification 2) grade A-D]。
( 2 ) 以 下 列 劑 量
* 1
之 質 子 幫 浦 抑 制 劑 維 持 治 療
* 2
, 經 內
視鏡診斷為逆
                                
                                阅读完整的文件