偉樂凝膠 1.62%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TESTOSTERONE

可用日期:

保瑞聯邦股份有限公司 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 (52718898)

ATC代码:

G03BA03

药物剂型:

外用凝膠劑

组成:

TESTOSTERONE (6808500100) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

安成國際藥業股份有限公司中壢二廠 桃園市中壢區忠福里東園路17號 TW

治疗领域:

testosterone

疗效迹象:

經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療

產品總結:

有效日期: 2028/10/26; 英文品名: Shidaro Gel 1.62%

授权日期:

2018-10-26

资料单张

1
偉樂凝膠
1.62%
SHIDARO Gel 1.62 %
(Testosterone)
衛部藥製字第
059803
號
本藥須由醫師處方使用
04/2018 TLM-xx-01
警語：睪固酮的間接暴露
間接接觸外用睪固酮產品的孩童，曾有男性化的案例報告[參見【警語與注意事項】]。
孩童應避免接觸未經清洗，或未以衣物遮覆之偉樂凝膠
1.62%的塗抹部位 [參見【用法用量】和
【警語與注意事項】]。
醫療專業人員應告知病患要嚴格遵從建議指引使用藥品[參見【用法用量】、【警語與注意事項】]。
【適應症】
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症
(hypogonadism)
的替代治療。
說明：
偉樂凝膠
1.62%
是男性荷爾蒙，可以用作男性內生性睪固酮低下或缺乏之替代療法。

原發性生殖腺功能不足
(
先天或後天
)
：睪丸衰竭症，因為隱睪症、雙側扭轉、睪丸炎、睪丸消
逝症候群、睪丸切除術、柯林菲特氏症
(Klinefelter's syndrome)
、化療或因酒精或重金屬所產生
的毒性傷害等狀況所造成。患有這些疾患的男性通常血清睪固酮濃度低下，性腺激素
(
濾泡刺激
素
[FSH]
、黃體刺激素
[LH])
超過正常值。

性腺激素分泌不足之生殖腺功能不足
(
先天或後天
)
：自發性的性腺激素低下，或黃體生成素釋
放激素
(LHRH)
低下，或由腫瘤、外傷或放射線所產生的腦下垂體–下視丘傷害。這些男性血清
睪固酮濃度低下，但性腺激素在正常到低下的範圍內。
重要的使用限制
－目前並無偉樂凝膠
1.62%
用於未滿
18
歲男性的安全性及療效資料
[
見【特殊族群用藥】
]
。
－目前並無偉樂凝膠
1.62%
用於年齡相關的生殖腺功能不足症
(age-related hypogonadism)
，亦即晚發
性生殖腺功能不足症
(late-onset hypogonadism)
男性的安全性及療效資料。
【用法用量】
請遵醫囑每日按時使用偉樂凝膠。
各瓶使用期限為首次使用�