国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PALIPERIDONE
臺灣渥克股份有限公司 基隆市信義區仁一路3號地下一層 (16314463)
N05AX13
持續性膜衣錠
PALIPERIDONE (2816100700) MG
PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW
paliperidone
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
有效日期: 2024/07/22; 英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 6mg
2019-07-22
歐帕 -91222621.00- 倍理通持續性藥效錠 3、6、9 毫克 - 共用仿單 - 正 (420x594mm) 420mm 594mm 本藥須由醫師處方使用 3 毫克 衛部藥製字第 060327 號 G-13369 6 毫克 衛部藥製字第 060328 號 G-13370 9 毫克 衛部藥製字第 060326 號 G-13368 倍理通 持續性藥效錠 3 、 6 、 9 毫克 BERYDONE EXTENDED-RELEASE TABLETS 3 、 6 、 9MG (Paliperidone) 警語:在老年失智病人身上會增加致命機率 跟服用安慰劑相比,服用非典型抗精神病藥的老年失智病人有比較多的死亡風險。 PALIPERIDONE 並沒有核准用來治療失智相關精神病。【參見警語和注意事項( 5.1 )】 1 適應症 1.1 思覺失調症 說明: Paliperidone 之治療思覺失調症效果是建立在三個思覺失調症成人受試者 6 週試驗、一 個思覺失調症青少年受試者 6 週試驗,以及一個成人受試者的維持試驗的結果上。 1.2 情感思覺失調症( SCHIZOAFFECTIVE DISORDER ) 說明: 單一療法 Paliperidone 適用於做為情感思覺失調症之急性治療的單一治療藥物。 輔助治療 Paliperidone 適用於在情感思覺失調症之急性治療中作為情緒穩定劑及(或)抗憂鬱劑 的輔助用藥。 Paliperidone 之治療情感思覺失調症效果是建立在二個成人受試者 6 週試驗結果。本藥 於情感思覺失調症 6 週以上之療效仍未確認,長期使用應定期審慎評估其適切性。 2 劑量與用法 2.1 思覺失調症 成人 Paliperidone 建議劑量為每日一次,每次 3-12 mg ,在早晨投予。不需要開始之劑量 調整。雖然在高於 6 mg 並沒有確定有額外之好處,但一般傾向認為高劑量有較好之效 果。這必須權衡與劑量相關之副作用,因此某些病人可以在高至每日 12 mg 中獲得好 處,而另一些病人只要在每日 3 mg 之較低劑量就有效。劑量增加至高於每日 6 mg 時, 必須經過臨床上的重新評估,一般期間必須超過 5 天。當決定增加劑量時, 阅读完整的文件