倍力康持續性藥效膜衣錠300毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

QUETIAPINE FUMARATE

可用日期:

若草事業股份有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (24318251)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

持續性藥效膜衣錠

组成:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (eq. to Quetiapine 300mg)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India IN

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。

產品總結:

有效日期: 2024/03/28; 英文品名: WAKA-QUETIAPINE XR 300

授权日期:

2014-03-28

资料单张

                                倍力康 持續性藥效膜衣錠 200 毫克
WAKA-QUETIAPINE XR 200MG
衛部藥輸字第
026289
號
倍力康 持續性藥效膜衣錠 300 毫克
WAKA-QUETIAPINE XR 300MG
衛部藥輸字第
026290
號
◎本藥須由醫師處方使用
警告
<
依文獻記載
>
會增加老年失智症
(dementia-related psychosis)
病人的死亡率接受非典型抗精神病藥
物治療的老年失智症病人,比起接受安慰劑,有較高的死亡風險。分析十七個在這些
病人進行的安慰劑對照試驗
(10
週
)
顯示,接受非典型抗精神病藥物治療的病人,死
亡風險是接受安慰劑者的
1.6-1.7
倍。在一個典型的
10
週對照試驗期間,接受藥物治
療的病人死亡率約
4.5%
,安慰劑組則是
2.6%
。雖然死亡原因是各式各樣的,但大多
數死亡似乎與心血管疾病
(
如心衰竭、猝死
)
或感染
(
如肺炎
)
有關。
Seroquel XR
並未核
准用於治療老年失智症病人。
自殺與抗鬱劑
在重鬱症
(MDD)
與其他精神疾病的短期研究中,兒童、青少年與年輕成人服用抗鬱劑
後,自殺的意念與行為
(suicidality)
比服用安慰劑者增加。考慮將
Seroquel
或其他任
何抗鬱劑用於兒童、青少年與年輕成人時,必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短
期研究未在年齡超過
24
歲的成人顯示,抗鬱劑會使自殺的風險比安慰劑增加;而在
65
歲或年紀更大的成人中,使用抗鬱劑後自殺的風險比服用安慰劑者減少。憂鬱症
與其他精神疾病本身就伴有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人,不拘年齡,
都應受到適當的監視,並且密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或不尋常的行為改變。
應勸告家屬與照顧者要密切觀察並與處方醫師溝通。
Seroquel XR
未被核准用於兒童
病人
[
參閱【警語及注意事項】:臨床症狀惡化與自殺風險
]
。
適應症
治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。
                                
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