“信東”血液透析液14號

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE

可用日期:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700)

ATC代码:

B05Z

药物剂型:

透析用液劑

组成:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; GLUCOSE MONOHYDRATE (4020000760) MG; ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) (9600000302) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW

治疗领域:

HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

疗效迹象:

配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。

產品總結:

有效日期: 2027/10/16; 英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14

授权日期:

2007-10-16

资料单张

                                “
信東
”
血液透析液
14
號
HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.14
【化學組成】
主成分:
Each ml contains
:
Sodium Chloride
……………………………
161.43mg
Potassium Chloride
……………………………
5.49mg
Calcium Chloride dihydrate
……………………
8.12mg
Magnesium Chloride hexahydrate
……………
2.81mg
Glacial Acetic Acid
……………………………
11.06mg
Glucose Monohydrate
…………………………
40.51mg
賦形劑:
Water for Injection
。
稀釋後電解質濃度(
MEQ/L
):
電
解
質
濃
度
(
mEq/L
)
g/L
Na
+
K
+
Mg
++
Ca
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
12
O
6
75
2.0
0.75
3.0
80.75
5.0
1.0
配合
”
信東
”
腎臟透析液
300
號(
B
液)
(
衛署藥製字第
029206
號
)
、純水使用之電解質
濃度總合(
MEQ/L
):
電
解
質
濃
度
(
mEq/L
)
g/L
Na
+
K
+
Mg
++
Ca
++
Cl
-
CH
3
COO
-
HCO
3
-
C
6
H
12
O
6
140
2.0
0.75
3.0
106.75
5.0
39.0
1.0
【藥理】
1.
對酸鹼平衡之影響:本品配合
”
信東
”
腎臟透析液
300
號(
B
液)使用,與含醋酸透析
液之比較,對
pH
有相同程度之上升,由
P
CO
2
、
P
HCO
3
-
變化視之,可知其對
Acidosis
乃直接中和而改善。
2.
血液透析過程中,因醋酸根(
Acetate
)流入體內過多,導致患者之痛苦難受,此乃
一時代謝所引起,為了改善此症狀,本藥配合
”
信東
”
腎臟透析液
300
號(
B
液)使用,
可減低醋酸根(
Acetate
)流入體內之量,因而減少患者之痛苦。
【適應症】
配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人的血中尿毒。
【用法·用量】
本藥限由醫師使用。
“
信東
”
血液透析液
14
號(
A
液)使用時配合
”
信東
”
腎臟透析液
300
號(
B
液)、
R.O.
水使
用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析,透析液為:
acid concentrate(A
液
)
:
bicarbonate concentrate(B
液
)
:
R.O. water
=
1
:
1.83
:
34
。

                                
                                阅读完整的文件