保肝安命注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-12-2020

有效成分:

L-THREONINE;;L-PROLINE;;L-GLYCINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;LYSINE L- (HCL);;ARGININE L- (HCL);;L-SERINE;;CYSTEINE (HCL L-);;L-ALANINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE)

可用日期:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

ATC代码:

B05BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

L-ALANINE (4020100202) 7.5MG; L-ISOLEUCINE (4020101002) 9.0MG; L-LEUCINE (4020101202) 11.0MG; L-METHIONINE (4020101502) 1.0MG; L-PHENYLALANINE (4020101702) 1.0MG; L-PROLINE (4020101802) 8.0MG; L-SERINE (4020101902) 5.0MG; L-THREONINE (4020102002) 4.5MG; L-TRYPTOPHAN (4020102102) 0.7MG; L-VALINE (4020102302) 8.4MG; L-GLYCINE (4020102401) 9.0MG; ARGININE L- (HCL) (4020109312) (7.3MG) 6.0MG; CYSTEINE (HCL L-) (4020109512) (0.4MG) 0.3MG; HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE) (4020109922) (3.2MG) 2.4MG; LYSINE L- (HCL) (4020191312) (7.6MG) 6.1MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

amino acids

疗效迹象:

用來治療肝硬化或急、慢性肝炎病人因該病所引發之肝昏迷、提供那些肝病患者需要的靜脈注射營養

產品總結:

有效日期: 2028/08/10; 英文品名: TALAMIN-HEPA INJECTION

授权日期:

1997-05-05

资料单张

                                保
肝
安
命
注
射
液
Talamin-Hepa Injection
本劑雖是單純的氨基酸製劑，但作為肝不全引起之高血氨症或肝性腦症之治療劑。
在肝障害，因為肝機能不全而引起氨基酸之代謝異常，引起高血氨症或肝性腦症，在過去重症肝障害
時，氨基酸輸液劑一直都被視為是禁忌。1974年Fisher等發現重症肝障害患者血中游離氨基酸型態，與
健康人比較有顯著之不同，尤其是Phenylalanine，Tyrosine及Tryptophan等芳香性氨基酸及Methionine
上昇而Valine，Leucine及Isoleucine等支鏈氨基酸則減少。這種血中游離氨基酸型態之不平衡，在未稍
組織中所有之代謝酵素與支鏈氨基酸者不同，在肝被代謝之芳香性氨基酸因肝機能不全而代謝受障礙，
而移行入血中致血中濃度增高，再者中性氨基酸因過血腦障(Blood-Brain
Barrier)時之過性拮抗而被抑
制，肝障害時血中游離氨基酸型態不平衡，芳香性氨基酸在腦內濃度特別高，Fisher等乃對肝性腦症
之發生機序作下述之解說：
腦內大量之Phenylalanine使Tyrosine之Hydroxylation受阻，因此神經傳導物質之Dopamine及
Norepinephrine之合成受阻，導致假性神經傳導物之生成（如Phenylethanolamine，Octopamine之生成
）；同樣Tryptophan亦促成腦內Sterotonine之生成，Octopamine在腦內增加，導致腦內Monoamine代謝
異常，此乃肝性腦症發病之原因；Fisher為改正血中游離氨基酸型態之不平衡，乃以支鏈氨基酸含量較
多而Phenylalanine，Tyrosine，Tryptophan及Methionine含量較少之氨基酸注射液，應用於各各肝障
害之基礎及臨床試驗，結果證明對肝性腦症著效。
主成份：
Each ml contains:
必需氨基酸：
L-Isoleucine……………………9mg
L-Leucine………………………11mg
L-Lysine………………………6.1mg
(added as L-Lysine HC1……7.6mg)
L-Methionine……………………1mg
L-Phenylalanine……………… 1mg
L-Threonine……
                                
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L-THREONINE;;L-PROLINE;;L-GLYCINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;LYSINE L- (HCL);;ARGININE L- (HCL);;L-SERINE;;CYSTEINE (HCL L-);;L-ALANINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE)

ATC代码 B05BA01

B05BA01

生产商或授权持有人 濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

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保肝安命注射液 L-THREONINE;;L-PROLINE;;L-GLYCINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;LYSINE ;;ARGININE ;;L-SERINE;;CYSTEINE ;;L-ALANINE;;L-METHIONINE;;L-LEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;HISTIDINE 7.5MG; 9.0MG; 11.0MG; 8.0MG;

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