保栓通膜衣錠75毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

B01AC04

药物剂型:

錠劑

组成:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE (2012600210) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE FR

治疗领域:

clopidogrel

疗效迹象:

1、降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。2、與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。3、與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。4、不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。5、與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。

產品總結:

有效日期: 2025/07/03; 英文品名: PLAVIX FILM-COATED TABLETS 75MG

授权日期:

2000-07-03

资料单张

                                1
保栓通膜衣錠
75
毫克
PLAVIX FILM-COATED TABLETS 75MG
衛署藥輸字第
022932
號
本藥須由醫師處方使用
【成分名】
Clopidogrel
。
【劑型、含量】
每錠含
75mg Clopidogrel (hydrogen sulphate)
。
賦形劑:每錠含乳糖
3mg
及氫化蓖麻油
3.3 mg
,請參考
“
賦形
劑
”
欄。
保栓通膜衣錠
75
毫克為粉紅色、圓形、雙凸,一面刻有數字
75
,另一面刻有數字
1171
。
【適應症】
適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人
:
-
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀
動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件
(
如:心肌梗塞、中風或其
他因血管病變引起的死亡
)
的發生。
-
與
aspirin
併用降低非
ST
段上升之急性冠心症
(
不穩定性心
絞痛和非
Q
波型心肌梗塞
)
病人(包括經皮冠狀動脈介入性治
療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。
-
與
aspirin
併用可用於以內科治療的
ST
段上升之急性心肌
梗塞病人。
-_ _
不適合接受
Vitamin K antagonists
的心房纖維顫動病人,併
有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,
可與
aspirin
併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括
中風。
與
Aspirin
併用,適用於降低急性缺血性腦中風
(NIHSS
分數
≤3)
或中度至高度風險暫時性腦缺血
(TIA)
病人之中風風險。
(
治療開始時間請詳見【劑量和用法】與【臨床療效及安全性】
段落
)
【劑量和用法】
成人和老年人:
Clopidogrel
的建議劑量為每天
75mg
,一天一
次,可和食物同時服用或分開服用。
有急性冠心症的病人:
非
ST
段上升的急性冠心症
(
不穩定性心絞痛或非
Q
波型心肌
梗塞
)
:
Clopidogrel
治療應從單一預載劑量
(loading dose) 300mg
開始,
之後每天給藥
75mg
,並同時服用乙醯水楊酸
(aspirin) 75mg-
325mg
,一天一次。由於高劑量的
aspirin
可能引起出血的危
險,
                                
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