依托考昔片片剂 120mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
13-03-2020

有效成分:

依托考昔

可用日期:

齐鲁制药有限公司

ATC代码:

M01AH05

INN(国际名称):

Etoricoxib

剂量:

120mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

齐鲁制药有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-09-17

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
依托考昔片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:依托考昔片
英文名称:
Etoricoxib Tablets
汉语拼音:
Yituokaoxi Pian
【成份】
主要成份为依托考昔。
化学名称:
5-
氯
-6’-
甲基
-3-[4-(
甲磺酰基
)
苯基
]-2,3’-
联吡啶
化学结构式:
分子式:
C
18
H
15
ClN
2
O
2
S
分子量:
358.84
【性状】
本品为浅绿色至绿色(
30mg
、
60mg
和
120mg
规格)或白色至类白色(
90mg
规格)
薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色至类白色。
【适应症】
本品适用于

治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征

治疗急性痛风性关节炎

治疗原发性痛经
处方选择性环氧化酶
−
2
抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见
[
注意事项
]
)。
【规格】
(
1
)
30mg
(
2
)
60mg
(
3
)
90mg
(
4
)
120mg
【用法用量】
第
1
页
/
共
14
页
本品用于口服,可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量,并尽量最短期给
药。
关节炎
骨关节炎
推荐剂量为
30mg
每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至
60mg
每日一
次。在使用本品
60mg
每日一次,
4
周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。
急性痛风性关节炎
推荐剂量为
120mg
,每日
1
次。本品
120mg
只适用于症状急性发作期,最长使用
8
天。
原发性痛经
推荐剂量为
120mg
,每日一次,最长使用
8
天。
使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治
疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过
60mg
。
治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过
120mg
。
治疗原发性痛经最大推荐剂量为每天不超过
120mg
。
因为选择性环氧化酶
-2
抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,
所以应尽可能缩短用药时
                                
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