侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

lefamulin acetate

可用日期:

台灣住友醫藥股份有限公司 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 (83155280)

ATC代码:

J01XX12

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 () ; lefamulin acetate (0812002900) (as free base)MG

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SHARP CORPORATION 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA US

治疗领域:

lefamulin

疗效迹象:

適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。

產品總結:

有效日期: 2026/08/30; 英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution

授权日期:

2021-08-30

资料单张

1
版本
: 10/2019 US PI
處方資訊重點節錄
此重點節錄並未包含所有安全且有效使用 XENLETA
TM 的資訊；
請查看完整的 XENLETA 處方資訊。
XENLETA (LEFAMULIN) 注射液，靜脈內使用
適應症與用途
XENLETA
是一種截短側耳類抗生素，適用於治療由以下易感微生物所引起之
成人社區型細菌性肺炎
(CABP)
：肺炎鏈球菌
(
_Streptococcus pneumoniae_
)
、金黃
色葡萄球菌
(
_Staphylococcus aureus_
) (
對
methicillin
敏感的分離株
)
、流感嗜血桿菌
(
_Haemophilus influenzae_
)
、嗜肺性退伍軍人桿菌
(
_Legionella pneumophila_
)
、肺炎
黴漿菌
(
_Mycoplasma pneumoniae_
)
與肺炎披衣菌
(
_Chlamydophila pneumoniae_
)
。
(1.1)
為了減少抗藥性細菌的產生並且保持
XENLETA
與其他抗生素藥物的有效性，
XENLETA
應僅用於治療或是預防經證明或強烈懷疑為細菌所引起的感染。
(1.2)
劑量與給藥
•
用於治療
CABP
成人病人的
XENLETA
建議劑量如下：
劑量
治療時程
每
12
小時靜脈輸注
150 mg
，每次輸注須超過
60
分鐘
*
(2.1)
5
至
7
天
可選擇轉以每
12
小時服用
XENLETA
錠劑
600 mg
以完成療程。
•
肝功能不全病人：針對重度肝功能不全病人
(Child-Pugh
分級
C)
，每
24
小
時給予靜脈輸注
150 mg
，每次輸注須超過
60
分鐘。
(2.2)
•
XENLETA
注射之給藥指引：輸注達
60
分鐘。
(2.3)
•
詳細的處方資訊請見
XENLETA
注射液的給藥與準備。
(2.4)
劑型與規格
注射
•
每單劑量透明玻璃瓶
在
15 mL
的
0.9
％
氯化鈉溶液中含有
150 mg
的
lefamulin
，在靜脈輸注之前需要進一步稀釋。
(3)
禁忌症
•
XENLETA
禁止用於已知對
lefamulin
、
pleuromutilin
類藥物或是對
XENLETA
中任何成分過敏的病人。
(4.1)
警告與注意事項
•
QT
間隔延長：避免使用於已知有
QT
間隔延長、心室心律不整包含多型性
心室心搏過速，或是正接受會使
QT
間隔延長藥物例如抗心律不整製劑等
的�