使肺泰 50/500 準納乾粉吸入劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED;;FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

R03AK06

药物剂型:

乾粉吸入劑

组成:

SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED (1216002920) (=salmeterol 50 mcg)MCG; FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED (8406002220) MCG

每包单位数:

碟型塑膠殼裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION 23 RUE LAVOISIER, ZONE INDUSTRIELLE NO.2, 27000 EVREUX, FRANCE FR

治疗领域:

salmeterol and fluticasone

疗效迹象:

成人及12歲以上青少年之嚴重氣喘及中至重度(FEV1<60%)慢性阻塞性肺部疾病之維持性治療。

產品總結:

有效日期: 2028/06/25; 英文品名: Seretide 50/500 Accuhaler, Inhalation Powder

授权日期:

2008-06-25

资料单张

                                1
使肺泰 50/500 準納 乾粉吸入劑
SERETIDE 50/500 ACCUHALER INHALATION POWDER
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
024849
號
定性與定量組成
成型塑膠裝置,內含一條鋁箔,其上具有
60
個規律排列之錫箔囊,每個錫箔囊
含有
50 mcg salmeterol (as xinafoate)
及
500 mcg fluticasone propionate
。
劑型
乾粉吸入劑。
臨床資訊
【適應症】:成人及十二歲以上青少年之嚴重氣喘及中至重度(FEV
1
<60%)慢性
阻塞性肺部疾病之維持性治療
說明:_SERETIDE_ 適用於可逆性呼吸道阻塞疾病
(ROAD)
之常規治療,包括適合
使用支氣管擴張劑及吸入性皮質類固醇之患有氣喘的兒童與成人及十二歲以上
青少年。
這可能包括:

正在使用長效乙型作用劑
(β-agonist)
及吸入型皮質類固醇有效維持劑量之病
人。

正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之病人。

接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之病人。
_SERETIDE_ 適用於慢性阻塞性肺部疾病
(COPD)
病人之症狀治療。適用病人之
FEV1<60%
的預估正常值
(
給予支氣管擴張劑前
)
,且不論是否有規律使用支氣管
擴張劑仍有明顯症狀顯示惡化的病史。
【劑量與用法】
_SERETIDE_
Accuhaler
僅供口腔吸入使用。
病人必須明白,即使沒有症狀,仍須固定使用_
SERETIDE_
Accuhaler
,才能得到
最佳臨床效益。
病人必須定期接受醫師的評估,以維持最適當的_
SERETIDE_ 強度,並且只有在
醫師的指示之下,才可改變。
氣喘(可逆性呼吸道阻塞疾病 – REVERSIBLE OBSTRUCTIVE
AIRWAYS DISEASE, ROAD)
劑量必須調整到能夠有效控制症狀的最低劑量。若每日使用二次_
SERETIDE_ 即
可維持症狀的控制,則可考慮將用法調整至每日一次的最低有效劑量。
2
應根據病人的疾病嚴重度,給予含有最適當
fluticasone propionate
劑量的
_SERETIDE_。
若病人單獨使用吸入型皮
                                
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