"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE

可用日期:

佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 (22854522)

ATC代码:

B05Z

药物剂型:

透析用液劑+透析用粉劑

组成:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) GM; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) GM; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM; DEXTROSE MONOHYDRATE (4020000570) (eq to Detrose 73.7gm)GM; ACETIC ACID (9600000300) GM; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM; SODIUM CHLORIDE (4012002100) GM; DEXTROSE (4020000500) MG/DL (=MG/100ML); ACETATE (4026000100) MEQ/L; CALCIUM (4026000400) MEQ/L; CHLORIDE (4026000500) MEQ/L; MAGNESIUM (4026001100) MEQ/L; POTASSIUM (4026001500) MEQ/L; SODIUM (4026001700) MEQ/L; BICARBONATE (4026002300) MEQ/L

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

疗效迹象:

配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。

產品總結:

有效日期: 2025/05/02; 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252

授权日期:

2005-05-02

资料单张

                                8470 GM
“
佳液
”
重碳酸鹽粉 RB-10
“RENABIO” BICARBONATE CONCENTRATES POWDER,
PART B. RB-10
成分
:
Each package (8470gm) contains:
Sodium chloride 2230gm
Sodium bicarbonate 6240gm
賦形劑:
無
適應症
:
配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
用法用量:
※本藥限由醫師使用。
本劑必須配合酸性洗腎液
RENABIO PART A. RB-1252
及純水
(U.S.P.
或同等級
)
稀釋成
35.83 : 1
之混合液來使用。
1.
將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。
2.
加入純水
(U.S.P
或同等級
)
稀釋成
25 U.S.
加崙
(94.6
公升
)
的濃縮液。
3.
攪拌直到完全溶解,以供混合之用。
4.
作洗腎透析前須確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性洗腎液
RENABIO PART A.
RB-1252
的標籤指示。
衛署藥製字第
047229
號
保存期限
(
西元年月日
)
:
包裝:
8470
公克塑膠袋裝。 LOT NO.
:
委託者
製造廠
佳醫健康事業股份有限公司
濟生化學製藥廠股份有限公司
新北市中和區中正路
880
號
17
樓
CHI SHENG CHEMICAL CORPORATION
電話 :(02)22251888
新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路
3
號
注意事項:
1.
本劑重碳酸鹽粉
RENABIO PART B. RB-10
請與酸性洗腎液
RENABIO PART A.
RB-1252
配合使用,稀釋成
1 : 35.83
之混合液,適用於做重碳酸透析之洗腎機
上。
2.
洗腎前請參考洗腎機操作手冊說明。
3.
包裝損壞切勿使用,開封後必須馬上使用,避免受潮。
4.
不可使用於
Cobe
洗腎機上。
5.
避免污染。
6.
所有洗腎液經過的地方,如洗腎機、導管及容器等,均應消毒。
7.
泡製後請立即使用。
8.
產品非為無菌、無熱原性
9.
透析液稀釋前、後,若有沉澱發生,切勿使用。
10.
透析液稀釋後須立即使用
                                
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