"佳液"血液透析濃縮液EX-251

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021

有效成分:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE

可用日期:

佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 (22854522)

ATC代码:

B05ZA

药物剂型:

透析用液劑

组成:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) (Calcium Chloride 2H2O)MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; DEXTROSE MONOHYDRATE (4020000570) MG; ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) (9600000302) MG

每包单位数:

HDPE塑膠桶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

Hemodialytics, concentrates

疗效迹象:

配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。

產品總結:

有效日期: 2026/05/10; 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-251

授权日期:

2021-05-10

资料单张

                                製造廠
濟生醫藥生技股份有限公司
CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
委託者
佳醫健康事業股份有限公司
電話:(02)22251888
新北市中和區中正路880號17樓
血液透析濃縮液
EX-251
佳液
RENABIO ACID CONCENTRATE EX-251
2284B-01
CA 2.5
K 2.0
包裝:3.8公升 HDPE 塑膠桶裝
注意事項:
1. 本品為無熱原產品,非為無菌。
2. 使用前,若封口破損,請勿使用。
3. 透析液稀釋前、後,若有沉澱發生,切勿使用。
4.
本品僅限於人工腎臟透析,不得使用於注射、腹膜灌洗。
5. 稀釋用水請用純水或R.O.水。
6. 藥液顏色略呈微黃,並不影響效果。
7. 透析液稀釋後須立即使用。
8. 請避光、40℃以下儲存,請勿冷凍。
"佳液"血液透析濃縮液EX-251為無色至淡琥珀色之鹽類濃縮液。
衛部藥製字第
060877
號
EX-251
103.0
35.0
138.0
2.5
2.5
2.0
2.0
1.0
1.0
3.0
3.0
100.0
100.0
35.0
35.0
108.5
108.5
8.4%
NaHCO
3
賦形劑:Purified water
藥理:
1. 對酸鹼平衡之影響:本品配合Sodium
Bicarbonate Concentrate 8.4% (B 液)使用,
與含醋酸透析液之比較,對pH
有相同程度之上升,由P
CO2
、P
HCO3
-變化視之,
可知其對Acidosis
乃直接中和改善。
2. 血液透析過程中,因醋酸根(Acetate
)流入體內過多,導致患者之痛苦難受,此乃一
時代謝所引起,為了改善此症狀,本劑配合Sodium
Bicarbonate Concentrate 8.4%
(B
液)使用,可減低醋酸根流入體內之量,因而減少患者之痛苦。
適應症:配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
用法用量:
本藥限由醫師使用
本品(A
液)使用時配合Sodium Bicarbonate Concentrate
8.4%(B液)、純水或R.O.水使用。
透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方法進行透析,透析液為:
Acid concentrate (A液):bicarbonate concentrate 8.4%
(B液):純水或R.O.水 = 1:1.225:32.775
稀釋後其離子濃度分別如下:
35X
1:35
Aceti
                                
                                阅读完整的文件