佐淨菌靜脈輸液 5 毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

J01MA12

药物剂型:

注射劑

组成:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (0836002310) (eq. to Levofloxacin 5mg)MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染

產品總結:

有效日期: 2028/09/10; 英文品名: Leflodal I.V. Solution for Infusion 5mg/ml

授权日期:

2008-09-10

资料单张

                                G-10227
衛署藥製字第 049651 號
佐淨菌
○
R
輸液 5 毫克/毫升
L e f l o d a l
○
R
I.V. Solution for Infusion 5mg/ml
綱號:P43
Fluoroquinolone
類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重不良反應之發生相關,包括肌腱炎、肌腱斷裂、周邊神經炎及中樞神經系統作用。
使用本藥治療急性鼻竇炎時,應保留於沒有其他替代治療選擇時。
1.品名:
佐淨菌
○
R
靜脈輸液5毫克/毫升
Leflodal
○
R
I.V. Solution for Infusion 5mg/ml
2.定性與定量組成:
Each ml contains
:
Levofloxacin hemihydrate 5.1246 mg (eq. to Levofloxacin 5 mg)
3.藥物形式:
本品為澄清、黃綠色的溶液。
4.臨床特性【依文獻記載 】
4.1 治療適應症
【依文獻記載 】
治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:
●社區型肺炎
●複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)
●皮膚和軟組織感染。
●慢性細菌性前列腺炎
說明:開立Levofloxacin
hemihydrate注射液處方前,應考慮國家及/或當地適當使用fluoroquinolones抗生素之準則。
4.2 劑量與施用方法【依文獻記載 】
本藥限由醫師使用
Levofloxacin
hemihydrate注射液僅適用於靜脈注射,每日施用一或兩次。劑量依據感染類型與嚴重性,及假定致病病原的敏感性而定。通常可以依據患者狀
況,在幾天內由一開始的靜脈注射治療轉換為口服治療(Levofloxacin
hemihydrate膜衣錠500毫克)。由於非腸道與口服形式具有生體等效性,可以使用相同
的劑量。
治療持續時間:治療持續時間視病情而有差異。如同一般抗生素治療,患者復原或有證據顯示細菌根除後,應持續施用Levofloxacin
hemihydrate(注射液或
錠劑)至少48到72小時。
施用方法:
Levofloxacin
hemihydrate注射液僅適用於緩慢靜脈注射;每日施用一或兩次。250毫克的注射時間必須至少30分鐘,而500毫克Levofloxacin至少為
60分鐘(見第4.4節)。依
                                
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