伸舒康錠30毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TOLVAPTAN

可用日期:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

ATC代码:

C03XA01

药物剂型:

錠劑

组成:

TOLVAPTAN (9200095900) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN JP

治疗领域:

tolvaptan

疗效迹象:

SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。

產品總結:

有效日期: 2025/11/23; 英文品名: Samsca Tablets 30mg

授权日期:

2010-11-23

资料单张

伸舒康
®
錠
15 毫克 衛署藥輸字第 025296 號
SAMSCA
® (TOLVAPTAN) TABLETS 30 毫克 衛署藥輸字第 025295 號
本藥須由醫師處方使用
完整處方資訊
警語
(A) 應在醫院中開始或重新開始用藥並監視血清鈉濃度
SAMSCA
只有在可嚴密監視血清鈉濃度的醫院中才可開始或重新開始使用。
低血鈉症矯正速度過快(如>12 MEQ/L/24
小時)會引起滲透壓去髓鞘症候群，繼而導
致發音困難、失語、吞嚥困難、嗜睡、情緒改變、痙攣性四肢麻痺、癲癇發作、昏
迷及死亡。對容易發生的病人，包括嚴重營養不良、酒精中毒或晚期肝病的病人，
應以較緩慢的速度進行矯正。
(B) 不應使用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)
由於肝毒性之風險，TOLVAPTAN
不應使用於超出台灣食品藥物管理署(TFDA)核准的佳
腎 康 錠 (JINARC
TABLETS) 之 風 險 管 理 計 畫 (RMP) 外 之 自 體 顯 性 多
囊 性 腎 臟 病
(ADPKD)病人_[_
參見禁忌
_(4)]_
。
1 適應症
SAMSCA
適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群
(SIADH)
引起之低血鈉症。
說明
:
1. SAMSCA
適用之病人為抗利尿激素分泌不當症候群
(SIADH)
引起之臨床上明顯之低血
鈉症
(
指血鈉濃度
<125 mEq/L
，或低血鈉未降至
125 mEq/L
以下，但具有症狀且對限制
水分療法無效者
)
。
2. SAMSCA
適用之病人為心臟衰竭引起之臨床上明顯之低血鈉症
(
指血鈉濃度
<125
mEq/L
具有低血鈉相關症狀且對限制水分療法無效者
)
。
使用限制：
緊急需要快速升高血鈉濃度
(Urgent need to raise serum sodium acutely)
的病人不適合使用
SAMSCA
治療，目前尚未進行過在緊急需要快速升高血鈉濃度之情況下使用
SAMSCA
的研究。
2 用法用量
2.1
建議劑量
病人應在醫院中開始或重新開始進行治療，以評估治療反應，及由於低血鈉症矯正速度
過快可能會引起滲透壓去髓鞘症候群
(osmotic demyelination)
，繼而導致發�