优普洛贴剂 13.5mg/30cm2 (释药量6mg/24h)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

罗替高汀

可用日期:

UCB Pharma S.A.

ATC代码:

N04BC09

INN（国际名称）:

Rotigotine

剂量:

13.5mg/30cm2 (释药量6mg/24h)

药物剂型:

贴剂

给药途径:

外用

厂商:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

產品總結:

商品名（英文）: Neupro; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-06-08

产品特点

核准日期：
外
罗替高汀贴片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[
药品名称
]
通用名称：罗替高汀贴片
商品名称：优普洛（英文：
Neupro
）
英文名称：
Rotigotine Patches
汉语拼音：
Luotigaoting Tiepian
[
成份
]
本品主要成份为罗替高汀
化学名称：（
6S
）
-6-
｛丙基
[2-
（
2-
噻吩基）乙基］氨基｝
-5
，
6
，
7
，
8-
四氢
-1-
萘
酚
化学结构式：
分子式：
C
19
H
25
NOS
分子量：
315.48
[
性状
]
本品为贴剂，包括背衬层、保护层和基质三部分。保护层为透明的薄膜，方形圆角，
与基质和背衬层尺寸大小相同，被“
S”
形线分成两部分；基质是白色或类白色不透明、无可
见晶体的黏附物；背衬层的一面为米色至浅棕色，
另一面完全被基质所覆盖，方形圆角。
【适应症】
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与
左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现
波动时（剂末现象或“开关”现象）。
【规格】
（
1
）
4.5mg/10cm
2
(
释药量
2mg/24h)
（
2
）
9mg/20cm
2
(
释药量
4mg/24h)
（
3
）
13.5mg/30cm
2
(
释药量
6mg/24h)
（
4
）
18mg/40cm
2
(
释药量
8mg/24h)
【用法用量】
1.用法
本品一日一次，每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留
24 小时，然后在皮肤
的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落，
应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。
2.
用量
推荐剂量以释药量表示。
（1）早期帕金森病患者的给药剂量：
起始剂量为 2mg/24h，然后每周增加 2mg/24h
直至有效剂量，最大剂量可至 8mg/2
4h。
一些患者的有效剂量为
4mg/24h。大多数患者的有效剂量为 6mg/24h 或 8mg/24h，
此剂量可在 3 或 4 周内达到。最大剂量为 8mg/24h。
（
2
）伴有波