优思弗胶囊剂 250mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

熊去氧胆酸

可用日期:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC代码:

A05AA02

INN（国际名称）:

Ursodeoxycholic Acid

剂量:

250mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

每包单位数:

25粒/盒

厂商:

Losan Pharma GmbH

產品總結:

商品名（英文）: Ursofalk; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

1994-04-17

产品特点

核准日期：
修改日期：
熊去氧胆酸胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：熊去氧胆酸胶囊
商品名称：优思弗
　　英文名称：
Ursodeoxycholic Acid Capsules
　　汉语拼音：
Xiongquyangdansuan Jiaonang
【成份】
化学名称：
3α,7β-
二羟基
-5β-
胆甾烷
-24-
酸。
化学结构式：
分子式：
C
24
H
40
O
4
分子量：
392.58
【性状】
本品为白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒。
【适应症】
1.
胆囊胆固醇结石—必须是
X
射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；
2.
胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；
3.
胆汁反流性胃炎。
【规格】
250mg
【用法用量】
1.
胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病
按时用少量水送服。按体重每日剂量为
10mg/kg
，即：
体重
每日剂量
服药时间
胆结石
胆汁淤积性肝病
晚
早
中
晚
60kg
2
粒
2
1 - 1
80kg
3
粒
3
1 1 1
100kg
4
粒
4
1 1 2
溶石治疗：一般需
6~24
个月，服用
12
个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每
6
个月进行超声波或
X
射线检查判断。
2.
胆汁反流性胃炎
晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（
250mg
），一日一次。一般服用
10~14
天，遵
从医嘱决定是否继续服药。
【不良反应】
不良反应的评估基于下列频率数据：
十分常见：

10%
常见：

1%~ < 10%
偶见：

0.1%~ < 1%
罕见：

0.01%~ < 0.1%
十分罕见：
<0.01%
或现有数据无法评估
胃肠道紊乱：
临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。
在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。
肝胆功能紊乱：
用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。
治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。
过敏反�