伏適流

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/6/2021, IVR-227);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

J07BB02

药物剂型:

滅菌懸液注射劑

组成:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (8012002540) ug HA; B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) (8012006210) ug HA; B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) (8012006270) ug HA; A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/6/2021, IVR-227) (8012018070) ug HA

每包单位数:

單劑量0.5ml預充填注射針筒或PRTC(Plastic Rigid Tip Cap)預充填注射針筒附或不附針頭(每盒100支以下);;單劑量0.5ml預充填注射針筒或PRTC(Plastic Rigid Tip Cap)預充填注射針筒附或不附針頭(每盒100支以下)

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GlaxoSmithKline Biologicals 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France FR

治疗领域:

influenza, inactivated, split virus or surface antigen

疗效迹象:

Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。

產品總結:

有效日期: 2028/04/24; 英文品名: Fluarix Tetra

授权日期:

2013-04-24

资料单张

伏適流
FLUARIX TETRA
衛署菌疫輸字 第 000939 號
須由醫師處⽅使⽤
版本⽇期 2022-09-02
版次 3
廠商內部文件編號
GDS04&05/IPI14 (NH)
1
性狀
1.1
有效成分及含量
Fluarix Tetra
是⼀個去活化流感病毒疫苗，含有由雞蛋胚胎中所繁殖製造⽽來的抗原，含有下列流
感病毒株抗原：
A/Victoria/2570 /2019 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Victoria/2570
/2019, IVR-215);
A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/6/2021, IVR-227);
B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26);
B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type).
本疫苗的組成是依據世界衛⽣組織(
WHO)
所建議的2022-2023年北半球季節流感病毒株⽽製備⽽成
。
每劑0.5毫升的疫苗含有四種流感病毒株的⾎凝素(
haemagglutinin)
抗原各15微克。
1.2
賦形劑
磷酸鹽緩衝鹽溶液，其組成包括：聚⼭梨醇80、
octoxinol 10
、α-
tocopheryl hydrogen succinate
、氯
化鈉、⼗⼆⽔磷酸氫⼆鈉、磷酸⼆氫鉀、氯化鉀、六⽔氯化鎂、以及注射⽤⽔。
每⼀個劑量可能包含製造流程殘留之
hydrocortisone
、gentamicin sulphate、卵⽩蛋⽩、甲醛與
sodium deoxycholate
。
1.3
劑型
滅菌懸液注射劑
1.4
藥品外觀
本疫苗為無⾊⾄淡乳⽩⾊的懸浮液。
2
適應症
Fluarix Tetra
是⼀種四價流感疫苗，適⽤於成⼈及6個⽉⼤以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫
苗所涵蓋之
A
型與
B
型流感病毒所引起的流感相關疾病(參⾒藥效學)。
Fluarix Tetra
應遵照官⽅建議使⽤。
3
⽤法及⽤量
3.1
⽤法⽤量
Fluarix Tetra
應為單劑0.5毫升注射給藥。
6
個⽉⼤以上⾄未滿9歲且先前未曾接種流感疫苗的兒童，應於間隔⾄少4週後接種第⼆劑0.5毫升的
疫苗。
未滿6個⽉⼤的兒童
Fluarix Tetra
⽤於未滿6個⽉⼤兒童的安全性及有效性尚未確立。
對6⾄11個⽉⼤之兒童，建議於⼤腿前外側進⾏肌⾁注射；對12個⽉以上之兒童�