国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
伏立康唑
HEXAL AG
J02AC03
Voriconazole
200mg
片剂
口服
Sandoz Private Limited
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
2020-08-26
核准日期: 修改日期: 伏立康唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:伏立康唑片 英文名称: Voriconazole Tablets 汉语拼音: Fulikangzuo Pian 【成份】 本品主要成份为伏立康唑。 化学名称:( 2R,3S ) -2- ( 2,4- 二氟苯基) -3- ( 5- 氟 -4- 嘧啶基) -l- ( 1H-1,2,4- 三氮唑 -1- 基) -2- 丁醇 化学结构式: 分子式: C 16 H 14 F 3 N 5 O 分子量: 349.31 【性状】 本品为薄膜衣片,一面凹刻有“ 200” ,另一面平坦,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下 列真菌感染: ( 1 )侵袭性曲霉病。 ( 2 )非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 ( 3 )对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 ( 4 )由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植( HSCT )的高危患者的侵袭性真菌感染。 第 1 页 / 共 30 页 【规格】 200mg 【用法用量】 1 、剂量的一般考虑 伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前 1 小时或者饭后 1 小时后服用。 在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低 钙血症等电解质紊乱应予以纠正。 成人 口服给药,第一天应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度接近于稳态浓度。由于口服 制剂的生物利用度很高( 96% ),在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药方法可以互换。 2 、推荐剂量及其调整和治疗持续时间 成人及青少年( 12 ~ 14 岁且体重≥ 50kg ; 15 ~ 17 岁者)的推荐剂量: 口服 患者体重≥ 40kg* 患者体重 <40kg* 负荷剂量(适用于第 1 个 24 小 时) 每 12 小时给药 1 次,每 阅读完整的文件