伏痛好膜衣錠40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

Febuxostat

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

M04AA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Febuxostat (9200094800) MG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

febuxostat

疗效迹象:

治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

產品總結:

有效日期: 2024/05/16; 英文品名: Forliton F.C. Tablets 40 mg

授权日期:

2019-05-16

资料单张

                                伏痛好
®
膜衣錠
40
毫克
Forliton
® F.C. Tablets 40 mg
衛部藥製字第
060270
號
G.M.P.:G
-
13317
【成分】
Febuxostat
是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑。
Febuxostat
中的活性成分是
2-[3-cyano-4- (2-methylpropoxy)
phenyl]-4-methylthiazole-5-carboxylic acid
,分子量
316.37
。分子式為
C
16
H
16
N
2
O
3
S
。
化學結構式:
Febuxostat
是一種不吸潮的白色結晶粉末,易溶於
dimethylformamide
,溶於
dimethylsulfoxide
,略溶於乙醇,微溶於甲醇
和乙腈,幾乎不溶於水。熔點範圍
205°C
至
208°C
。
【賦形劑】
Lactose monohydrate
、
Microcrystalline cellulose
、
Hydroxypropyl cellulose
、
Croscarmellose Sodium
、
Colloidal silicon
dioxide
、
Magnesium stearate
、
Polyvinyl alcohol
、
Polyethylene glycol
、
Talc
、
Titanium dioxide
。
【適應症】
治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用
建議劑量
治療痛風病人的高尿酸血症,
Febuxostat
的建議劑量是
40 mg
或
80 mg
每天一次。
建議起始劑量是
40 mg
每天一次。對於使用
40 mg
二週後血清尿酸濃度(
sUA
)未低於
6 mg/dL
的患者,建議使用
Febuxostat
80 mg
。
服用
Febuxostat
無須顧慮食物或制酸劑的使用
[
見臨床藥理學
]
。
特殊族群
腎功能不全
輕度至中度腎功能不全的病人服用
Febuxostat
無須調整劑量
[
見特定族群使用和臨床藥理學
]
。
Febuxostat
的建議起始劑量
為
40 mg
每天一次。對於使用
40 mg
二週後血清尿酸濃度(
sUA
)未低於
6 mg/dL
的病人,建議使用
Febuxostat 80 mg
。
Febuxostat
對於嚴重腎功能不全
(Clcr
小於
30mL/min)
病人之安全性及有效性尚未建立。
肝功能不全
輕度至中度肝功能不全的病人無須調整劑量
[
見特定族群使用和臨床藥理學
]
。
Febuxostat
對於嚴重肝功能不全病人之安全性及有效性尚未建立。
尿酸濃度
早在開始
Febuxostat
治療
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