伏炎康靜脈輸液5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

J01MA12

药物剂型:

注射劑

组成:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (0836002310) (eq. to Levofloxacin 5mg)MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎),皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。

產品總結:

有效日期: 2027/05/23; 英文品名: Lflocin IV Solution for Infusion 5mg/ml

授权日期:

2012-05-23

资料单张

                                1
衛署藥製字第
057220
號
G-11583
伏炎康
靜脈輸液 5 毫克/毫升
LFLOCIN
IV Solution for Infusion 5mg/ ml
FLUOROQUINOLONE
類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重不良反應之發生相
關,包括肌腱炎、肌腱斷裂、周邊神經炎及中樞神經系統作用。
【藥物藥效學性質】依文獻記載
藥物治療分類:
Quinolones
類抗細菌感染藥物,
fluoroquinolones
ATC
代碼:
J01MA12
Levofloxacin
是一類合成
fluoroquinolones
類抗細菌感染藥物,是左右旋混合藥物
ofloxacin
的
S(
-
)
對映異構體。
作用機制
作為一種
fluoroquinolones
類抗細菌感染藥物,
levofloxacin
作用在
DNA-DNA-
促
旋酶(
gyrase
)複合體與第四型拓樸異構酶(
topoisomerase IV
)。
PK/ PD關連性
Levofloxacin
的殺菌活性,與血中最大濃度(
C
max
)或曲線下面積(
AUC
)和最
低抑制濃度(
MIC
)之間的比例有關。
抗藥性產生機制
主要抗藥性機制來自一個
gyr-A
基因突變。在體外研究中,
levofloxacin
與其他
fluoroquinolones
之間有交叉抗藥性。
基於其作用機制,
levofloxacin
與其他類別的抗細菌感染藥物之間,通常沒有交
叉抗藥性。
用藥臨界點
EUCAST
將
levofloxacin
易感與中度易感菌種分開,中度易感與抗藥性菌種分
開,其建議之
MIC
用藥臨界點列在下面的
MIC
檢測(
mg/ L
)表中。
EUCAST的LEVOFLOXACIN用藥臨床MIC臨界點(2006-06-20):
病原
易
感
性
抗
藥
性
腸桿菌(_Enterobacteriaceae_)
≦
1 mg/ L
>
2 mg/ L
假單胞菌屬(_Pseudomonas spp._)
≦
1 mg/ L
>
2 mg/ L
不動桿菌屬(_Acinetobacter spp._)
≦
1 mg/ L
>
2 mg/ L
葡萄球菌屬(_Staphylococcus spp._)
≦
1 mg/ L
>
2 mg/ L
肺炎鏈球菌(_S. pneumoniae_)
1
≦
2 mg/ L
>
2 mg/ L
A, B, C, G
型鏈球菌
≦
1 mg/ L
>
2 mg/ L
感冒嗜血桿菌(_H. influenzae_)
黏膜炎莫氏菌(_M. catarrhalis_)
2
≦
1 mg/ L
>
1 mg/ L
與菌種無關之用藥臨界點
3
≦
1 mg/ L
>
2
                                
                                阅读完整的文件