伏利沙恩凍晶注射液200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VORICONAZOLE

可用日期:

博謙生技股份有限公司 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 (54574685)

ATC代码:

J02AC03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

VORICONAZOLE (0812204300) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

博謙生技股份有限公司 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 TW

治疗领域:

voriconazole

疗效迹象:

一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。

產品總結:

有效日期: 2023/08/03; 英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg

授权日期:

2018-08-03

资料单张

伏利沙恩凍晶注射液 200毫克
VORISAM LYOPHILIZED POWDER
FOR INJECTION 200 MG
衛部藥製字第
060145
號
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
伏利沙恩凍晶注射液
200
毫克
/ Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg
2. 藥品成分含量與性質
每一小瓶輸注溶液用凍晶粉末中含有
200
毫克的
voriconazole
，經配製後可形成相當於
10 mg/mL
的伏利沙恩輸注
溶液
(參見6.6節)。
3. 劑型：
輸注溶液用
Voriconazole
凍晶粉末是白色凍晶粉末，裝在
30
毫升的透明玻璃瓶中，相當於
200
毫克的
voriconazole
。
4. 臨床特性：【依文獻記載】
4.1 適應症 【依文獻記載】
1.
治療侵犯性麴菌症
(invasive aspergillosis)
；
2.
治療嚴重之侵犯性念珠菌感染
(serious invasive
_Candida _
infections)
3.
治療足分枝菌
(
_Scedosporium _
spp.)
和鐮刀菌
(
_Fusarium _
spp.)
之嚴重黴菌感染
4.
預防高危險病人發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植
(HSCT)
的病人
4.2 用法用量 【依文獻記載】
Voriconazole
以靜脈注射給藥之前，需經配製和稀釋(參見6.6節)。
輸注溶液用
Voriconazole
凍晶粉末不適合用於推注
(bolus injection)
。
Voriconazole
的建議給藥速度最大為每小時
3mg/kg
，
1-2
小時內完成。
血液製劑與濃縮電解質
Voriconazole
不可與任何血液製劑或任何短期濃縮電解質輸液同時輸注，即使是讓兩種輸液透過不同的靜脈
導管
(
或插管
)
輸注也不建議。在開始使用
voriconazole
治療之前，應先矯正電解質障礙的問題，如低血鉀、低血
鎂及低血鈣(參見4.4節)。
含(非濃縮)電解質的靜脈輸注溶液
Voriconazole
可與其它含
(
非濃縮
)
電解質的靜脈輸注溶液同時輸注，但必須透過不同的導管輸注。
全靜脈營養輸液(TPN)
Voriconazole
可與全靜脈營養輸液同時輸注，但必須透過不同的導管輸注。如果是透過多管腔導管輸注，則
TPN
與
voriconazole
必須使用不同的輸�