国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
IMATINIB MESYLATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)
L01EA01
膜衣錠
IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....100mg)MG
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PLIVA CROATIA LTD. PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA HR
imatinib
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
有效日期: 2027/12/20; 英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets
2017-12-20
1 KIT 基因 伊麻提寧膜衣錠 100 毫克 衛部藥輸字第 027351 號 TEVA-Imatinib Film-Coated Tablets 100 mg 蛋白質—酪氨酸激酶抑制劑 【組成與劑型】 TEVA-Imatinib 的主要成份為 imatinib mesylate 。 100 毫克膜衣錠劑,為暗黃色至棕橙色橢圓形膜衣錠,一側有刻痕線。一面嵌印有 “IT” 和凹陷 “1” 字樣。錠劑可以分成等劑量。 400 毫克膜衣錠劑,為暗黃色至棕橙色橢圓形膜衣錠,一側有刻痕線。一面嵌印有“IT"和凹陷 “4” 字樣。錠劑可以分成等劑量。 賦形劑請參考〝賦形劑〞章節。 適應症 治療正值急性轉化期 (blast crisis) 、加速期或經 ALPHA- 干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓 性白血病 (CML) 患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診 斷為慢性骨髓性白血病 (CML) 的病人。 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ ALL) 且併用化療之成年及兒童患 者。 做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ ALL) 之單一療 法。 治療患有與血小板衍生生長因子受體 (PDGFR) 基因重組相關之骨髓發育不全症候群 (MDS)/ 骨髓增生性疾病 (MPD) 之成人患者。 治療患有系統性肥大細胞增生症 (SM) ,限具 FIP1L1-PDGFR 基因變異且不具有 c-Kit 基因 D816V 突變之成人患者。 治療嗜伊紅性白血球増加症候群 (HES) 與 / 或慢性嗜伊紅性白血病 (CEL) 且有血小板衍生 生長因子受體 (PDGFR) 基因重組之成人患者。 作為成人 KIT(CD 117) 陽性胃腸道基質瘤完全切除後 (complete gross resection) 之術後輔 助治療。 治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體 (PDGFR) 基因重 組之隆突性皮膚纖維肉瘤 (DFSP) 之成人患者。 說明 Imatinib 治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應,以 阅读完整的文件