〝仙台〞敵克炎凝膠10毫克/公克(二克氯吩鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

DICLOFENAC DIETHYLAMINE

可用日期:

仙台藥品工業股份有限公司 台南市新營區新營工業區新工路35號 (71078598)

ATC代码:

D11AX18

药物剂型:

外用凝膠劑

组成:

DICLOFENAC DIETHYLAMINE (2808408440) (eq to diclofenac sodium 10mg)MG

每包单位数:

瓶裝;;管裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

仙台藥品工業股份有限公司 台南市新營區嘉芳里新工路35號A棟、35之1號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。

產品總結:

有效日期: 2028/05/21; 英文品名: VOLTAGAM GEL 10MG/G (DICLOFENAC SODIUM)"SENTAI"

授权日期:

1998-05-21

资料单张

                                衛署藥製字第
G-6302
號
042259
“
仙台
”
消炎鎮痛
敵克炎
凝膠
10
毫克
/
公克
(
二克氯吩鈉
)
Voltagam Gel 10mg/gm “Sentai”
(Diclofenac Sodium)
【成分】每公克含
【主成分】
Diclofenac Diethylamine...............1.16%
(Equivalent to Diclofenac sodium 10mg)
【賦形劑】
Carbopol 940
、
Triethanolamine
、
Ethanol 95
%、
Color blue No.1
、
Color blue No.4
、
Menthol
、
Propyl Glycol
、
Purified water
【適應症】
短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
【用法用量】
醫師藥師藥劑生指示用藥
依據疼痛部位的面積大小來決定本品之用量,在作用部位輕輕擦入本品,每次
2-4
克,每日
3-4
次。依病症與病人反
應來決定治療持續時間。建議要在兩週後檢查療效。本製劑不建議使用於
12
歲以下之兒童。
【注意事項】
1.
本製劑只能用於完整皮膚,不可用裂開的皮膚或開放性傷口。本製劑不要與眼精及黏膜接觸。本品僅供外用,不可口
服。
2.
須置於小孩接觸不到之處。
3.
避免陽光直射,宜保存於陰涼之處。
4.
懷孕:尚未有研究報告顯示關於孕婦使用本製劑之安全性,因此本製劑於懷孕期間不應使用。由於可能造成子宮無力
(Uterine inertia)
和
/
或胎兒動脈導管過早閉合,因此在懷孕第三期使用本製劑為禁忌。動物研究尚未顯示任何直接或間接
對於在懷孕期間胚胎
/
胎兒發展、分娩或產後發展的不良影響。
5.
授乳:本製劑是否分泌至人類乳汁中尚屬未知,因此本製劑於授乳期間不建議使用。若為不得已使用,本製劑不得用
於乳房部位或大面積投予,更不可長期使用。
6.
除非醫師或藥師、藥劑生指示,本製劑勿使用於大面積之體表或皮膚深部感染。
7.
請勿超過建議劑量,若有副作用產生,應立即停藥就醫。
8.
使用後自覺狀況未改善或更惡化,應立即停藥並就醫。
9.
除非醫師或藥師、藥劑
                                
                                阅读完整的文件