亿珂胶囊剂 140mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

伊布替尼

可用日期:

Pharmacyclics LLC

ATC代码:

L01XE27

INN（国际名称）:

Ibrutinib

剂量:

140mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

Catalent CTS LLC

產品總結:

商品名（英文）: IMBRUVICA; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2017-08-24

产品特点

核准日期：
xxxx
年
xx
月
xx
日
伊布替尼胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称
:
伊布替尼胶囊
商品名称
:
亿珂
®
IMBRUVICA
®
英文名称
: Ibrutinib Capsules
汉语拼音
: Yibutini Jiaonang
【成份】
活性成份：伊布替尼
化学名称：
1-{(3R)-3-[4-
氨基
-3-(4-
苯氧基苯酚
)-1H-
吡唑
[3,4-d]
嘧啶
-1-
基
]
哌啶
-1-
基
}
丙
-2-
烯
-1-
酮
化学结构式：
分子式：
C
25
H
24
N
6
O
2
分子量：
440.50
辅料：微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、明胶空心
胶囊
【性状】
用黑色油墨印有“
ibr 140mg”
字样的
0
号白色不透明硬明胶胶囊，内容物为白色或
类白色粉末。
【适应症】
1/31
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病
/
小淋巴细胞淋巴
瘤患者的治疗。
【规格】
140mg
【用法用量】
用法
本品应口服给药，每日一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。
请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。
用量
套细胞淋巴瘤（
MCL
）
本品治疗
MCL
的推荐剂量为
560mg
（
4
粒
140mg
的胶囊），每日一次直至疾病进
展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病（
CLL
）
/
小淋巴细胞淋巴瘤（
SLL
）
本品治疗
CLL/SLL
的推荐剂量为
420mg
（
3
粒
140mg
的胶囊），每日一次直至疾
病进展或出现不可接受的毒性。
出现不良反应时的剂量调整
出现任何≥
3
级非血液学毒性、≥
3
级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者
4
级
血液学毒性时，应中断本品治疗。待毒性症状消退至
1
级或基线水平（恢复）时，可
以起始剂量重新开始本品治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少一粒胶囊（每日
140 mg
）。如有需要，可以考虑再减少
140 mg
剂量。�