“井田”諾莎特膜衣錠 50 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

LOSARTAN POTASSIUM

可用日期:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

ATC代码:

C09CA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LOSARTAN POTASSIUM (2408005210) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

治疗领域:

losartan

疗效迹象:

高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。

產品總結:

有效日期: 2025/11/25; 英文品名: LOSATER F.C. Tablets 50mg“Chinteng”

授权日期:

2010-11-25

资料单张

                                【禁
忌
症】:
Losartan potassium
禁用於對本項產品任何組成過敏者。
Losartan potassium
與
aliskiren
不可合併使用於糖尿病病患或腎功能不全患
者
(GFR < 60 ml/min/1.73 m²)(
參見注意事項與藥物交互作用
)
。
【注意事項】:
胎兒毒性
於懷孕第二期及第三期時使用作用於腎素
–
血管收縮素系統之藥物,會使胎
兒腎功能變差,並增高胎兒及新生兒的罹病率及死亡。所造成之羊水過少
與胎兒肺發育不全及骨骼畸形有關。新生兒可能發生的副作用包括頭骨發
育不全、無尿症、低血壓、腎衰竭和死亡。一旦測知懷孕後,應儘快停用
Losartan potassium (
參見懷孕
)
。
過敏性反應
血管水腫
(
參見副作用
)
。
低血壓和電解質
/
體液失衡者
血管內體液缺乏
(intravascularly volume-depleted)
之患者
(
如以高劑量利尿劑
治療者
)
,可能發生症狀性低血壓;在服用
Losartan potassium
前須先矯正此
類情況,或應使用較低之起始劑量
(
參見劑量及用法
)
。
電解質失衡常見於腎功能不全的病患,無論是否併發糖尿病。針對伴有蛋
白尿之第二型糖尿病患的臨床研究中,以
Losartan potassium
治療的病患高
鉀血症的發生率高於服用安慰劑的病患。但罕有病患因發生高鉀血症而中
止治療
(
參見副作用及實驗室檢驗結果
)
。
與其他會增加血清鉀的藥物併用可能會導致高血鉀症
(
參見藥物交互作用
)
。
肝功能受損者
依藥物動力學資料證實肝硬化患者其血漿中
losartan
之濃度顯著增加;故對
有肝功能受損病史之患者,須使用較低之劑量
(
參見劑量及用法
)
。
腎功能受損者
由於抑制腎素─血管收縮素系統
(renin-angiotensin system)
,於較敏感的患
者已有發生腎功能產生變化包括腎衰竭的報告,這些功能之改變可能在停
止用藥後回復。
患有兩側腎動脈狹窄或入腎動脈單側狹窄之患者,服用其他
                                
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