乐瑞卡胶囊剂 75mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
10-12-2018

有效成分:

普瑞巴林

可用日期:

Pfizer Limited

ATC代码:

N03AX16

INN(国际名称):

Pregabalin

剂量:

75mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

每包单位数:

14粒/盒;56粒/盒

厂商:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg

產品總結:

商品名(英文): Lyrica; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2010-05-07

产品特点

                                核准日期:
2010
年
07
月
13
日
修改日期:
2010
年
08
月
24
日;
2011
年
04
月
12
日;
2012
年
02
月
01
日;
2014
年
11
月
19
日;
2015
年
11
月
24
日;
2016
年
03
月
25
日;
2016
年
05
月
13
日;
2016
年
11
月
07
日;
2017
年
05
月
26
日;
2017
年
06
月
05
日;
2017
年
10
月
31
日;
2018
年
08
月
07
日
普瑞巴林胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:普瑞巴林胶囊
商品名称:乐瑞卡(
LYRICA
)
英文名称:
Pregabalin Capsules
汉语拼音:
Puruibalin Jiaonang
【成份】
本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为
(S)-3-(
氨甲基
)-5-
甲基己酸。
化学结构式:
CO
2
H
NH
2
分子式:
C
8
H
17
NO
2
分子量:
159.23
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】本品用于治疗:

带状疱疹后神经痛

纤维肌痛
【规格】
75mg
,
150mg
【用法用量】本品可与食物同时服用,也可单独服用。
治疗带状疱疹后神经痛:
本品推荐剂量为每次
75
或
150 mg
,每日
2
次;或者每次
50mg
或
100 mg
,每日三次。
起始剂量可为每次
75mg
,每日
2
次(
150 mg/
日);或者每次
50mg
,每日三次(
150 mg/
日)。
可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次
150 mg
,每日
2
次(
300 mg/
日)。由于本品主要经肾脏
排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥
60mL/min
的患者。
第
1
页,共
25
页
服用本品
300 mg/
日,
2
至
4
周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次
300 mg
,每日
2
次(
600 mg/
日),或每次
200mg
,每日
3
次(
600 mg/
日)。由于不良反应呈剂量
依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过
300 mg/
日仅应用于耐受
300 mg/
日剂量的持
续性疼痛患者(见【不良反应】)。
治疗纤维肌痛:
本品用于治疗纤维
                                
                                阅读完整的文件