乐瑞卡胶囊剂 300mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

普瑞巴林

可用日期:

Pfizer Limited

ATC代码:

N03AX16

INN（国际名称）:

Pregabalin

剂量:

300mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

每包单位数:

14粒/盒；56粒/盒

厂商:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg

產品總結:

商品名（英文）: Lyrica; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

暂停销售

授权日期:

2010-05-07

产品特点

核准日期：
2010
年
07
月
13
日
修改日期：
2010
年
08
月
24
日；
2011
年
04
月
12
日；
2012
年
02
月
01
日；
2014
年
11
月
19
日；
2015
年
11
月
24
日；
2016
年
03
月
25
日；
2016
年
05
月
13
日
普瑞巴林胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：普瑞巴林胶囊
商品名称：乐瑞卡（
LYRICA
）
英文名称：
Pregabalin Capsules
汉语拼音：
Puruibalin Jiaonang
【成份】
本品主要成份为普瑞巴林，其化学名称为
(S)-3-(
氨甲基
)-5-
甲基己酸。
化学结构式：
分子式：
C
8
H
17
NO
2
分子量：
159.23
CO
2
H
NH
2
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
【规格】
25mg
，
50mg
，
75mg
，
100mg
，
150mg
，
200mg
，
300mg
【用法用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次
75
或
150 mg
，每日
2
次；或者每次
50mg
或
100 mg
，每日三次。
起始剂量可为每次
75mg
，每日
2
次；或者每次
50mg
，每日三次。可在一周内根据疗
效及耐受性增加至每次
150 mg
，每日
2
次。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的
患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥
60
毫升
/
分的患者。
服用本品
300 mg/
日，
2
至
4
周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至
每次
300 mg
，每日
2
次，或每次
200mg
，每日
3
次（
600 mg/
日）。由于不良反应呈剂量依
赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过
300 mg/
日仅应用于耐受
300 mg/
日剂量
的持续性疼痛患者（见【不良反应】）。
如需停用普瑞巴林，建议至少用
1
周时间逐渐减停。
肾功能损伤患者用药：
由于不良反应呈剂量依赖性，且本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整
剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率（
CL